产品要求.ppt

ISO9001:2008 2000 1.0 质量管理体系的必要性 1.1 质量管理体系鼓励组织: 1.2 建立一个质量管理体系，组织必须做到: 1.3 质量管理体系的好处: 2.0 ISO 9000 族标准的发展 2.1 ISO 9000:2008 族标准 3.0 过程方法 3.1 过程方法强调以下方面的重要性： 3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上 3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上 3.3 八项质量管理原则 3.3 八项质量管理原则的具体内容： 4.0 ISO9001:2008 质量管理体系 5.5.3 内部沟通 ☆　沟通形式 上下之间、左右之间。 ☆　沟通手段 会议、网络、公告、文件、面谈、广播等等。 ☆　与QMS有关的信息交流应确保： 及时、有效、范围适宜等。 5.6 管理评审 5.6.1 总则 　　☆　管评频率： 1年至少1次，间隔不超过12个月。 　　☆　评审目的： QMS的适宜性:对内外环境变化能力 QMS的充分性:体系/过程满足产品要求的能力 QMS的有效性:运行结果?质量目标达成列率 QMS改进需求:体系、方针、目标是否要调整 5.6.2 评审输入 至少应有： 审核信息； 顾客反馈； 过程业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管评的跟踪措施； QMS的变更与对策； 改进的建议。 5.6.3 评审输出 QMS的适宜性、充分性、有效性、评价； QMS(及其过程)持续改进； 产品的改进； 资源需求等。 6.1 资源提供 提供资源的目的： 建立、维护有效的QMS； 使顾客获得最大限度的满足。 6.0 资源管理 6.2 人力资源 明确各类人员的要求 建立组织全部职位/岗位清单； 明确规定每类人员的“任职要求”： 学历或相关工作经验； 相关的法律要求； 相关的专业/技能或管理经验； （适用时）相关的体能要求。 规定每类人员的“岗位职责”(工作范围) 和相关培训需求。 2. 培训需求 “任职要求”中未满足的部分； 规定的培训项目； 与产品变化或过程调整有关的新的内容； 与CAR有关的培训项目等等。 3. 培训实施与验证 a. 培训三步曲： 入厂教育 上岗前培训(转岗) 提高培训 b. 培训实施 计划、实施、考核(评)、有效性评价 c. 记录归档 6.3 基础设施 范围： 厂房、公用设施、生产设备等等 生产设备要求 　☆　设备策划：精度、能力、产能、维修性、 操作性、环境考虑等等； 　☆　设备验收与管理 2. 设备的日常维护与定期保养 ☆　制订每类设备的维护和保养规范/项目； ☆　规定实施频率； ☆　制定保养计划和维护要求； ☆　按规定实施并记录。 TOOLS ☆　与员工安全、卫生有关的工作环境 ☆　与产品质量有关的工作环境 ☆　与员工密切关联的企业(社会)环境 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 ☆　针对特定的合同或项目开展的策划。 ☆　策划时应确定： 产品的要求和达成目标 与支持产品形成的过程，文件和全部资源 与产品质量评定的全部活动和判定标准 和主要记录要求 ☆　策划的结果(需要时)应形成质量计划 7.0 产品实现 7.2.1 与产品有关的要求的确定 正确无误明确顾客的全部要求： 产品要求、交付及售后约定 潜在的要求 法规的符合性 对顾客使用产品的要求(适用时) 7.2 与顾客有关的过程 7.2.2 与产品有关的要求的评审 时机：签约前，双方要求已充分理解 主要评审内容： 产品要求 交货 价格 双方责任 评审结论：作出能否履行的结论 7.2.3 顾客沟通 沟通时机：售前、售中、售后 沟通内容： 产品信息 合同信息 顾客信息(投诉、期望、咨询) 保存重要记录 7.3.1 设计和开发策划 执行者项目(或课题)的主要负责人 策划内容：在全面评估项目的可行性基础上作以下 考虑: 主要阶段划分，并确定其工作内容； 每个阶段适当规定评审，验证或确认活动； 明确职责和权限； 不同职能人员与项目内容有关的接口 和沟通方式规定 7.3 设计和开发 7.3.2 设计和开发输入 与项目有关的产品要求逐条开展评审： 产品要求 相关的法规 可行性考虑(类比法等等) 与项目有关的支持 7.3.3 设计和