保健食品化妆品专项检查督查工作方案.docVIP

保健食品管理 （征求意见稿） 总 则 第一条 [制定依据] 为规范保健食品，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本。 在中华人民共和国境内保健食品。本所称保健食品说明书 保健食品标签文字、图形、符号及说明物。 保健食品标志，是指。 ] 保健食品生产者对其真实性负责。 其进口的真实性。 第二章 标识的内容要求 第六条 [内容要求] 保健食品标识应当标注生产企业信息、产品信息、使用信息、贮存信息以及法律法规规定的其他信息等。 标识内容应当  （一）依法登记注册的名称、地址委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号  （三）联系方式除标注地址外，还应当标注以下至少一项内容：电话、传真、网络联系方式等； （四）进口保健食品标签应标注原产地，以及境内代理的名称、地址和联系方式  （一）产品名称，应当由商标名、通用名和属性名组成。商标名应当是产品独有的、表明产品区别于其他同类产品的名称。通用名应当采用主要功能性原料命名或其他方式命名。属性名应当采用产品剂型或食品属性命名； （二）原料和辅料，应当按照批准或备案内容与顺序分别列出全部原料和辅料名称。原批准证书内容未包括全部原辅料名称的，应当根据实际生产情况按照加入量的递减顺序分别列出原料和辅料； （三）功效成分/标志性成分及含量，应当按照批准内容标注功效成分/标志性成分名称、规定单位质量或体积产品中的功效成分/标志性成分含量； （四）保健功能，应当采用规范的功能名称； （五）保健食品标志应国家食品药品监督管理规定的图案保健食品应生产日期和XX原料经辐照”内容； （十）营养素补充剂产品应当标示 “营养素补充剂”字样，并在保健功能项中标示“补充XX营养素”； （十一）使用了转基因原料的保健食品应当按照有关规定标注。 第九条 [使用信息] 标识的使用信息应当包括以下内容：  （一）食用方法及食用量； （二）适宜人群不适宜人群 （三）注意事项； （四）“本品不能代替药物”的声明；备案产品还应当标示“本品未经食品药品监督管理部门评价”。 第十条 [贮存信息] 标识的贮存信息应当包括贮藏温度、湿度等贮藏条件、方法的信息。 第十一条 [其他信息] 保健食品标识还应当标注按照法律、法规或者食品安全国家标准规定需要标明的其他事项或信息。 第十二条 [说明书标签内容要求] 说明书内容应当包括产品名称、原料和辅料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。 标签已涵盖说明书全部内容的，可不另附说明书。 第十三条 [一致性要求] 保健食品说明书标签对应的内容应当一致保健食品批准证书内容，与批准一致 第十六条 [印刷要求] 保健食品标识内容应当清晰、醒目、持久、易于辨认和识读应当，同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确。的文字、符号、数字的  （一）字体高度不得小于1.8毫米使用除产品名称外商标的，字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一不适宜人群贮藏方法注意事项应当显著标注，字体于“适宜人群”字体。 （一）字体、背景和底色应当采用对比色，并且亮度对比应当在70%以上； （二）产品名称中通用名、属性名字体的颜色应当一致； （三）“本品不能代替药物”、备案产品“本品未经食品药品监督管理部门评价”的声明内容应当采用与周围文字不同、效果更为突出的颜色。 第二十条 [版面要求] 保健食品应当符合以下要求： 保健食品标志、名称和批准文号应当标在保健食品包装物（容器）上容易被观察到的版面（以下称主要展示版面） （二）保健食品标志应当标注在版面的左上方当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米当版面的表面积100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于厘米保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别 （三）不适宜人群、有特殊要求的贮藏方法、注意事项、“本品不能代替药物”以及备案产品“本品经食品药品监督管理部门备案”的声明，应当紧邻“适宜人群”并列在其后标注； （四）产品净含量及规格应在主要展示版面标注，且应与主要展示版面的底线相平行 第二十一条 [标注内容要求] 标识标注的内容应当符合以下要求：  （一）销售包装最大表面面积小于10平方厘米的，应至少标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号 （二）非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、、生产日期、 （三）一个