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体系审核、过程审核与产品审核的对比 ISO/TS16949：2002系列教材之七 * 公司地址：深圳市罗湖区笋岗东路华通大厦907室 邮政编码: 518008 HTTP：//WWW.QS100.COM E-MAIL：qs100@ TEL: 0755 – FAX: 0755 – 东莞德信诚相关培训课程： Q05 TS16949五大工具实战训练 (五大工具培训) Q06 APQPCP先期质量策划及控制计划培训 Q07 DFMEA设计潜在失效模式分析培训(DFMEA培训) Q08 PFMEA过程潜在失效模式及效应分析训练营 Q09 MSA测量系统分析与仪器校验实务 Q10 SPC统计过程控制培训课程(SPC训练) Q11 CPK制程能力分析与SPC统计制程管制应用训练 Q12 QC七大手法与SPC实战训练班(QC7 SPC培训) Q03 品质工程师(QE质量工程师)实务培训班 Q02 品质主管训练营(品质经理人训练) Q01 杰出品质检验员QC培训班 Q13 品管常用工具QC七大手法培训(旧QC7培训) Q14 新QC七大手法实战培训(新QC7培训) Q04 QCC品管圈活动训练课程 (QCC培训) 一、 引言 1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展： ● 质量体系审核， ● 过程审核， ● 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行 产品审核，以验证是否符合所有的技术要求， 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。 2、SVW，FAW-VW要求开展产品审核： 3、顾客对组织的审核与评价有以下五种： a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定 时可审）。 §客户对组织的审核与评价 （续） b、过程审核， c、产品审核（通常结合过程审核的内容）， d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）， e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。 4、内部审核 ●质量体系审核， ●过程审核， ●产品审核。 二、 内部质量审核目的 质量体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。 过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。 产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。 ? 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 审核 频率 1次/1年 （建议2次/1年） 1次/年 （建议1年覆盖所有过程） 经常性活动 （建议1年内覆盖典型产品） 审核员 体系推动小组成员/查检表 开发过程人员/查检表 对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望 研究 特性 要素 过程参数 产品质量特性 指标 不符合报告 符合率 质量特性指数 什么叫产品审核 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次； 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。 策划 计划内的内审 发布计划到 相关部门及审核员 策划 计划外的内审 企业的要求 客户要求 图样和技术规范 FMEA、控制计划 内部和外部的抱怨 产品质量的波动 审核程序 检验指导书 内审计划（时间、部门、审核员） 企业内达成共识 五 内部产品审核流程 A 产品审核准备 产品检验与验证 统计与分析 评审与处置 审核记录与统计分析结果 审核小组沟通 抽样批次与方案 检测设备准备 结 束 采取纠正 和预防措施 审核报告 标识、存档、使用 A 五 内部产品审核流程(续) 六 产品审核策划 1 策划输入 必须考虑以下内容： * 客户的要求。例如SVW， * 根据企业的需求， * FMEA， * 产品的重要性， *