【2017年整理】《单一问题管理办法》.docVIP

单一问题管理办法 2011-03- PAGE 5 质量管理体系支持性文件 单一问题管理办法 PAGE 1 1 范围 本文件规定了产品质量问题处理的流程与职责。 本文件适用于处理早期生产和批量生产过程中的产品质量问题。 2 术语 2.1问题负责部门——牵头解决问题的部门(其管理或工艺环节最可能有引起问题的因素)。 2.2问题负责人——负责牵头解决问题的人。 2.3 SIL——单一问题清单（Single Issue List） 2.4质量问题等级参见附件二 3 职责 3.1 质量问题发现区域负责现场质量问题报警，质量问题速报发布，负责问题解决效果的跟踪验证。 3.2负责部门及负责人总体协调问题解决，包括质量问题整改报告的填写和跟踪，直至问题关闭。 3.3质量部是SIL的归口管理部门，负责全公司单一质量问题运行状态发布、协调处理、跟踪、预警，参与效果验证，确保问题得到解决。 4 工作程序 4.1 PCR的填写 4.1.1 PCR表式的上部 负责部门/负责人：问题责任部门和问题负责人，向每个相关人员索要信息，总体协调问题解决，包括填写和跟踪PCR,从问题开始到问题关闭。将问题措施反馈发现部门及质量部相关QE。 原因分析、长期措施确认：责任部门填写好原因分析和长期措施后，交填写者的上一级进行审核（室主任或以上），并签名确认。 跟踪号由质量部按以下格式确定和填写: SIL -□□□－□□□□ 年份 顺序号 PCR代号 4.1.2质量问题描述 问题描述：内容应真实准确，包括车型、缺陷零件名称、缺陷部位、数量等，确保对问题的完全理解。 问题来源（问题产生）：问题产生的区域及生产线，可以是采购物料、公司生产过程中及顾客现场发生的质量问题。 缺陷等级：由质量部QE根据附件二对质量问题的严重度进行确定和填写。 4.1.3短期措施 短期措施的目的是为维护生产，而不降低质量标准，确保顾客不收到任何不合格的产品。（如100％检验，返工，返修等）。 ．确定短期措施的具体负责人及实施断点。 4.1.4根本原因：正确定义根本原因。根本原因往往不是唯一的，而是由多种因素造成的，应充分考虑各种因素的影响，有时需要收集相关数据进行分析。对疑难或涉及多部门的原因，问题负责人组织相关部门人员对原因进行分析，确定问题的根本原因。 4.1.5解决办法（长期办法）： 填写为消除根本原因而采取的措施。 确定实施长期措施的具体负责人及预期完成的时间。针对每种原因制定相应措施、负责人及完成的时间。 4.2 PCR流程：见附件一。 4.3 PCR的管理 4.3.1问题负责人在完成自己的工作后，经与质量部QE沟通、确认，可将PCR转交给下一工作节点的负责人，并将下一工作节点的负责人改为问题负责人。 4.3.2问题负责人有充分证据证明，问题不属本部门而是由其它部门造成的，将证据提供QE确认后，可将PCR转交给造成问题的部门解决。 4.3.3对于相对复杂并涉及众多部门的问题,问题所涉及的部门须支持负责人解决问题；问题解决受阻时，负责人应向QE反映。 4.3.4外部顾客反馈问题关闭期限为2.5个月，各区域或顾客反馈问题关闭期限为1.5个月，关闭日期到期前一周，负责部门应向问题发生部门申请关闭，问题发生部门组织验证。问题到期后不提出延期申请且未能关闭的，问题状态变更为黄色，黄色状态1个月后仍未能解决的，问题状态变更为红色；红色状态1个月后未能解决问题，由QE组织专题会议讨论措施的有效性。 4.3.5到期关闭率=实际关闭单数/到期应关闭单数（即总单数与正常运行的单数之差） 4.3.6质量部定期对质量问题解决状态进行通报。 4.4 质量问题的解决状态: 1/6——问题已明确； 2/6——已制定短期的解决措施； 3/6——已找到根本原因； 4/6——已制定长期的解决措施； 5/6——问题验证期； 6/6——问题关闭。 附件一 PCR流程 工作流程 负责 部门 工作内容说明 问题发现 问题发现 问题描述 问题来源 判定发布 判定发布 短期措施 短期措施 分析原因 分析原因 长期措施 长期措施 上传 上传 申请/组织验证 申请/组织验证 N验证结果 N 验证结果 Y Y 问题结案 问题结案 归口存档管理SIL最终确认 归口存档管理 SIL最终确认 发生 部门 质量部 责任 部门 质量部 责任/发生 部门 质量部 1、发生部门将问题进行