内审员培训审核部分.ppt

教师介绍： 赵战军 ISO9001、ISO14001、 GB/T28001 国家注册审核员 Tel E-mail:zzj6533@163.com 本课程主要内容 第一部分：质量体系审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员 审核与质量管理体系审核 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量体系审核：确定质量体系的活动和有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系中的各项规定是否得到有效的的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 结合审核:当质量、环境、安全管理体系一起审核时，称为“结合审核”。 联合审核:当两个或两个以上审核组织合作共同审核一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。 1.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 2.审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求。 3.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 检查、检验、审核的区别 质量体系审核范围 审核范围：审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 如： 某公司QMS范围：汽车零部件的生产、销售和服务（删减7.3）。 某公司QMS范围：房地产的开发与经营。 某公司QMS范围：照明灯具的销售、安装和服务。 内部质量体系审核依据 ISO9001：2000质量管理体系 要求； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 有关的法律、法规、标准、合同等。 安排审核计划的注意事项 应覆盖所有要素。 应覆盖认证范围（场所和活动）。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。 现场审核计划——Case Study 有一家公司，其规模为100人，除总经理、副总经理（兼管理者代表）外有综合部、质量部、技术部、生产部、供销部、财务部。各部门的职责见《职能分配表》。 目前厂内的内审员有：生产部：张三、品保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六。 预计需使用两天来进行现场审核。 请各组练习编制现场审核计划。 检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的系统和完整 保持审核的节奏和连续性 减少审核员的随意性，确保审核的正规化 是审核过程中的重要审核记录 检查表的主要内容 审核项目和要点（查什么） 审核步骤和方法 去哪里查 找谁查 怎么查 首次会议——目的 向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 声明审核的目的、范围和准则； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间； 澄清审核计划中不明确的内容。 首次会议——要求 准时，简短，明了，不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 首次会议——参加人员 审核组全体人员； 高层管理者（必要时）； 受审核部门代表及主要工作人员； 管理者代表； 陪同人员。 首次会议——内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员； 声明审核目的和范围；明确审核的目的、范围和依据，审核将涉及的部门及日程安排； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。 首次会议——case study 今有一家公司，质量管理体系建立并运行已达三个月，现准备进行第一次内部质量审核，该如何召开首次会议呢？ 请各组准备和练习。 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不合格的审定； 其他需协调、控制的方面。 现场审核——检查 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。 审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要