20130314制药销售培训讲解.ppt

* 在研一代 发展一代 探索一代 靶点已经有药物确证的，刚有药物上市的 Me too，Me better CT053，Z650，NS3/4A 靶点已验证或非常看好的，有药物在临床2，3期 Me better，Me Best NS5A，CK 领先一代 项目梯队 全面拓展 深入发展 三、建立雄厚的项目梯队 ? 2011 HEC RD Center 靶点未验证，研究在临床前期或临床前阶段 Me First，Me Best Aurora 靶点未验证，探索新靶点、全新骨架结构 Me first，Me only GLS4，鱼腥草，GB 建立在未来激烈的竞争中立于不败的项目梯队 * ? 2011 HEC RD Center 2011年香港大学化学系杨丹教授来HEC讲座 2012年国际有机催化著名教授：张绪穆教授来HEC讲座 2012年绿色化学国际领军人物：李朝军教授来HEC讲座； 2013年将引进全套美式培训课程：Jack Li 主讲 Medicinal chemistry ……………….. ? 四、建立开放体系，不断学习进步，锻炼队伍 课程目录 ? 2013年全套美式培训课程 * ? 2011 HEC RD Center 上市 调研立项 药理毒理 改构设计 合成工艺 法规申报 临床实验 抓住关键节点、加快新药上市进程、赢取时间！ 五、理顺流程，建设研发快车道 新 药 研 发 化合物、盐型、晶型、 制剂、工艺及适应症 专利 新药研发取得的成绩 年份 成绩 2007年 “抗肾纤维化一类新药氟非尼酮的研发及产业化”项目获广东省粤港招标专项支持； 2008年 “抗乙肝病毒一类新药GLS4的研发及产业化”项目获广东省粤港招标专项支持； 2008年 “新型抗乙肝病毒一类新药GLS4的临床前研究”项目获国家“十一五”重大新药创制专项支持； 2008年 “抗糖尿病肾病一类新药氟非尼酮临床前研究”项目获国家“十一五”重大新药创制专项支持； 2010年 “靶向抗肿瘤一类新药NX125的临床前研究”项目获国家“十二五”重大新药创制专项支持； 2009年 东阳光新药研发团队获得首批“广东省引进创新科研团队”项目的支持； 2010年 东阳光新药产业化团队再次获得“广东省引进创新科研团队”项目的支持； 2011年 抗乙肝病毒一类新药GLS4获得SFDA临床一期批件； 2012年 抗乙肝病毒一类新药GLS4临床一期1a实验结果良好 东宁帝（CT053)抗肿瘤一类新药申报SFDA 一期临床 Entire information database RD based on informatics operation and storage 129 patent applications in 2012 * Confidential Information RD software system ACD/1D NMR Assistant ACD/2D NMR Predictor ACD/MS Workbook Suite ACD/NMR Databases ACD/NMR Expert ACD/NMR Workbook ACD/Chrom Workbook ACD/Optical Workbook Electronic Laboratory Notebook (ELN) EZChrom OpenLAB CDS OpenLAB ECM OpenLAB BPM 临床批件 东阳光新药发展规划与未来 * Confidential Information 新药所未来3-5年总体研发人员达到500名左右。 各部门人员规划大致如下： 研发人员规划 * ? 2011 HEC RD Center 部门 人数 职责 备注 原创部 220 化合物设计与合成，工艺优化 结构是核心 药理一部 120 体内外活性测试，毒理安评 可靠的模型 分析一部 50 分析方法开发，IPC中控 检测方法 临床一部 40 临床试验 临床监管 专利一部 15 专利申请与IP维护，数据库管理 IP是关键 制剂一部 35 制剂处方开发，剂型 处方 法规一部 10 注册申报 法规与SFDA 中药单体部 10 中医药资料整理，单体分离鉴定 单体特色 评审一部 5 资讯整理与项目前期调研 信息导