临床化学自动分析校准方法__培训课件.ppt

SD 报警: 对于多点定标，当检测的吸光度与从曲线计算得来的值偏移大于限制时，发出此报警信息。 确认定标液放置无误。 SD 报警 Sens. 报警 SENS报警 : 是空白和最高浓度校准品的最小允许吸光度差异。 检查试剂是否: 变质； 吸样是否正常； 校准品是否放错。 颠倒混匀试剂。 S1Abs 报警 0.0000 5000 S1 ABS报警 : 说明试剂空白吸光度的读数超过了参数中S1ABS的限制。 检查试剂是否变质。 试剂放错 参数错误 校准结果的更新 校准验证 验证实验室检验结果的准确性 方法： a.使用质控品（具有溯源性）验证 b.使用线性物质（配套试剂厂家提供）， 最少使用三个浓度水平，包括最小值、中间值和最大值，R20.95(EP9-2A) 小结 检验科使用SFDA批准的配套分析系统或开放系统进行临床标本检验。 实验室制定相应的校准程序文件，规定校准方法、校准品种类，校准周期等。 校准过程的全部数据应有记录。 临床化学自动分析校准方法 陕西省人民医院 袁军 校准及校准的要素 校准品及校准周期 校准前的准备 校准方法 怎样理解校准结果 校准验证 校准及校准要素 校准：在规定条件下通过一组操作确定测量仪器或测量系统所指示的量值、或实物、或标准物质表示的量值，与由标准所复现的对应量值之间的关系（VIM:1993,6.11) （通过使用校准品建立检测项目浓度与吸光度之间的关系，使仪器的测量结果具有溯源性和可比性。） 校准的要素 校准品 试剂 分析仪 SFDA批准 来源： a. 配套试剂厂家提供校准品 b. 配套检测系统的校准品 应具有溯源性 溯源：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。［VIM：1993，定义6.10］ 校准品 校准品溯源体系图 物质 校准定值 程序 实施 SI单位 一级校准物质 一级参考测量程序 厂家选定测量程序 结果 二级参考测量程序 厂家常规测量程序 用户常规测量程序 二级校准物质 厂家工作校准物质 厂家产品校准物质 常规样品 不确定度 厂家和/或最终用户 最终用户 最终用户 校准周期 一般建议按照试剂生产厂家提供的校准周期进行各个项目的校准。没有明确规定的项目在仪器状态正常、试剂合格、质控再控的情况下每六个月进行一次校准。 以下情况必须校准： 仪器重要部件的保养维护或更换 试剂批号或厂家更换 室内、室间质控异常或有偏差（排除质控物因素） 校准前的准备 仪器：仪器性能状态符合质量标准 b.校准品：试剂厂家提供配套的校准品 应具有溯源性 c.试剂及分析参数：试剂合格，分析参数 设置正确 校准方式与方法 校准方式 校准品校准 实际K值进行校准： 1.以NAD(P)H为指示反应的实际K值的校准 2.以对硝基酚为指示反应的实际K值的校准 校准方法 方法 类型 K因数 线性 对数函数 指数函数 样条函数 折线 空白 量程 两点 全点 Blank calibration 吸光度（Abs) 浓度（ C ） C1 A1新 A1旧 校准类型 Span calibration 吸光度（Abs) 浓度（ C ） Cn An新 An旧 C1 A1 校准类型 2 point calibration 吸光度（Abs) 浓度（ C ） Cn An新 An旧 C1 A1旧 A1新 校准类型 A4 吸光度（Abs) 浓度（ C ） C1 C2 C3 C4 C5 A5 A3 A2 A1 A1’ A2’ A3’ A4’ A5’ 校准类型 校准（GLU-GOD法） a.复溶校准品 b.设置试剂参数及校准品浓度 c.检查试剂是否放置正确 d.将校准品摆放正确位置 e. 执行校准 参数设定 HITACHI 7170 Test Name Glu Assay Code 2 Point End Reaction Time 10 Assay Point1 4 Assay Point2 34 Wavelength(2nd/Primary) 700/505 Sample Volume 2.0 R1 Volume 160 R2 Volume 40 R3 Vo