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一级预防中ICD能明显降低死亡率 MADIT、 MADIT-II及SEARCH-MI: 对心梗后的高危患者预防性植入ICD能明确改善患者生存率 MUSTT: 对有冠心病、低EF、无症状的非持续性VT患者,ICD能明确改善其生存率 DEFINITE : ICD有效降低非缺血性心脏病伴心功能不全患者的总死亡率 SCD-HeFT: ICD有效降低心衰患者的死亡率 COMPANION: CRT-D能有效降低中重度左室功能不全患者死亡率 1 Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-40. 2 Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90. 3 Moss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83 4 Moss AJ. Presented before ACC 51st Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials, March 19, 2002. 5 The AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337:1576-83. 6 Kuck K. Circ. 2000;102:748-54. 7 Connolly S. Circ. 2000:101:1297-1302. ICD一级预防死亡率下降超过二级预防 1 3, 4 2 5 7 6 一级预防比二级预防降低死亡率更明显 54% 75% 55% 76% 31% 61% 27 months 39 months 20 months 31% 56% 28% 59% 20% 33% % Mortality Reduction w/ ICD Rx % Mortality Reduction w/ ICD Rx 3 Years 3 Years 3 Years SCD的一级预防(3) ICD治疗 – 临床试验 – 适应证 – 困难及希望 心肌梗死所致LVEF35%且心肌梗死40天以上,NYHA II或III级(MADIT I、 DINAMIT ) NYHA II或III级,LVEF≤35%的非缺血性心肌病患者(SCD-HeFT、DEFINITE) 心肌梗死所致LVEF30%,且心肌梗死40天以上,NYHA I级(MADIT II) 心肌梗死所致非持续性室速,LVEF40%,且心电生理检查能诱发出室颤或持续室速 I IIa IIb III I IIa IIb III I IIa IIb III IIa IIb III I IIa IIb III I IIa IIb III I IIa IIb III IIa IIb III I IIa IIb III I IIa IIb III I IIa IIb III IIa IIb III I IIa IIb III I IIa IIb III I IIa IIb III IIa IIb III ACC/AHA/HRS 2012年ICD治疗适应证指南(一级预防) SCD的一级预防(3) ICD治疗 – 临床试验 – 适应证 – 困难及希望 一级预防的困难 最理想的费用--效益比是多少? 用LVEF筛选高危的患者是否可靠? 医师认识到一级预防重要性吗? 患者及家属愿意接受ICD治疗吗? 困难(1): 费用--效益比 在美国大约有50万医保患者能够安 装ICD用于一级预防 在中国,能够安装ICD用于二级预防 患者为数不多,用于一级预防更少 ICD用于一级预防的花费-效益比多 少才比较合理? ICD用于一级预防的费用效益比 试验 增加的费用($) 增加的寿命 (y) 增加的质量校正生命年 费-效比($/Life-Y) MADIT I 92,100 3.64 2.64 25,300 MADIT II 79,400 2.03 1.47 39,000 MUSTT 101,500 4.14 2.99 24,500 DEFINITE 100,500 2.73 1.96 36,800 COMPANION 68,300 1.87 1.36 36,500 SCD-HeFT 71,000 1.40 1.01 50,700 CABG Patch 55,700 0.40 0.29 - DINAMIT 58,800 0.48 0.34 - Sander GD. N Engl J Med. 2005;353:1471-80. 困难(1): 平衡点? 降低费效比 ICD ICD费用 一级预防人群 医疗资源 困难(2): 高危患者筛选 目前筛选一级预防患者标准---LVEF 这个标准可靠吗? 是唯一标准吗? 还有其他标准吗? ICD在一级预
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