基于HIS系统上的ADR自动监测、报告及反馈系统（参考）.ppt

药品库信息 HIS导入 HIS导入 HIS数据表（经ADR服务器数据提取） 计算结果（部分） 结果显示 两种显示方法： 直接显示 excel表格 举 例 2010年12月全院患者的监测 肝功能 肾功能 肝功能异常 可见严重肝损害患者以住院患者为主。 例数 ALT＞40 ALT＞ 75 ALT＞120 住院检查 5966 974 418 217 总检查 10080 1666 624 296 肝功能异常 重点研究217份住院患者肝损害报告，共检出86名患者药品使用过程中，可能与药品的不良反应有关，其中混合型34例、肝细胞损伤型52例。男51例，女35例。年龄1~95岁，平均52.4±25.5岁。 可引起肝功能损害药物的统计 药品种类 药品名 总例数 头孢类 头孢替安 35例、头孢美唑钠 8例、头孢曲松钠 7例、头孢克洛2例、头孢克肟 1例、头孢唑林钠 1例 54 青霉素类 哌拉西林钠-三唑巴坦钠 5例、阿莫西林-克拉维酸钾1例 6 碳青霉烯类 亚胺培南-西司他丁钠15例、美罗培南针 9例 24 喹诺酮类 左氧氟沙星17例、莫西沙星17例、诺氟沙星1例 35 糖肽类 万古霉素 8例 8 大环内酯类 阿奇霉素4例、克拉霉素片2例 6 氨基糖苷类 奈替米星针 1例 1 四环素类 米诺环素1例 1 三唑类 氟康唑6例 6 抗病毒 伐昔洛韦片 1例 1 心血管药 乌拉地尔4例、硝苯地平4例、比索洛尔2例、厄贝沙坦2例 12 非甾体抗炎药 布洛芬3例、对乙酰氨基酚4例、阿司匹林1例 8 他汀类 阿托伐他汀钙3例，辛伐他汀 3例 6 消化系统 格拉司琼7例、曲美布汀 1例 8 抗肿瘤药 环磷酰胺针3例、异环磷酰胺 1例、盐酸吉西他滨2例、顺铂1例 7 麻醉药 丙泊酚6例 6 中成药 丹参针4例 4 其它 别嘌醇片1例、乌司他丁 8例 9 肝损害药物的统计图 患者病区分布情况统计 病区 病例数 病区 病例数 病区 病例数 消化内科 9 普外科 29 儿内科 2 血液科 7 心胸外病区 7 新生儿科 1 急诊病区 4 外科ICU 2 儿内监护室 1 呼吸科病区 4 肛肠病区 1 儿骨科 1 老年科 3 神经外科 1 儿外科 1 心血管 2 产科产房 1 神经内科 2 妇科 1 肾脏内科 2 骨移病区 1 肿瘤科 1 皮肤科 1 特需病区 1 短程病区 1 总计13 38 5 40 7 8 结果分析 患者中儿童12例（年龄＜14岁），平均年龄2.0±1.4岁，占比14.0%； 老年人39例（年龄＞60岁），平均年龄73.6±8.9岁，占比45.3%； 86例患者中儿童和老人共51例，占59.3%，20到50岁的有17人19.8%； 特殊人群如老年人和婴幼儿特别需要药学监护，注意其用药安全性。 结果分析 共40种药，抗生素占绝大多数，特别是头孢类，与文献报道相符，其次为心血管药物、非甾体抗炎药。 病区分布内科和外科人数相当，分布相当广泛，外科相对集中在普外科，妇儿较少。 结果分析 抗生素类药在药物性肝损害中占很大比重,分析表明长期使用抗生素类药物是导致慢性淤胆和肝细胞损伤型主要发病因素, 因此，指导合理用药, 监控抗生素的用量和用药时间, 以减少DILI发生。 Vial T报道抗生素占药源性肝损害首位,达15%～34%。它们可诱发免疫过敏反应, 可引起胆汁郁滞型或肝炎型或混合型的肝损害,有的药物甚至可诱发几种不同病型的任何一种。 关于β-内酰胺类抗生素不良反应的报告也逐渐增多。 原发病的影响　 原有慢性肝病、肾功能不全、免疫紊乱和营养不良的患者均可增加机体对药物毒性的易感性。 因此，86名患者中，消化科、肾内科和普外科出现的患者最多。 性别和年龄的影响 法国一个教学医院调查表明成人肝病患者中10%由药物引起, 而50 岁以上患者则有40%, 相反的,大部分药物在儿童中诱发肝损害率则比成人低, 但有部分例外, 如丙戊酸盐、阿司匹林等。妊娠妇女对药物肝损害易感性增加, 且妊娠可加重肝脏的负担。这一结果与本次监测的结果相符。 联合用药 老年人肝损害与其肝药物代谢酶活性降低, 长期联合用药有关。其中肝损害药物以心血管系统药物比例较高, 主要为降脂药如普伐他汀钠、辛伐他汀,抗心律失常药等。 本次分析的抗菌药物和心血管系统药等都与长期、联合使用相关。 肾功能的监测 从LIS系统导出肾功能检查报告11979份，肾功能异常（CREA＞133）650份，其中CREA＞176的有517份。住院患者5702份，肾功能异常（CREA＞133）319份。 重点研究住院患者的报告，共检出131名患者药品使用过程中，可能与药品的不良反应有关。男87例，女44例。年龄1到95岁，平均68.0±18.0岁。 患者病区分布情况统计 病区 病例