医疗机构药事管理92275幻灯片.pptVIP

第九讲 医疗机构药事管理 回顾 药品经营企业“一证一照”及审批权限、GSP的全称、药品仓库分类管理、检验与验收主要内容、堆垛要求、色标管理 申请设立中药材专业市场的程序 设立中药材专业市场应具备的条件 进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体经营者应具备的条件 中药材专业市场严禁进场交易的中成药品及有关药品 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料 本堂课知识目标 掌握：调剂业务与处方管理、医疗机构审批权限、医疗机构制剂配制基本条件、GPP的概念 熟悉：医院药事管理委员会组成 了解：药事管理组织 （二）、医疗机构药事管理主要内容 1、组织管理：医院药剂科（部、处）的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。 2．药品供应管理：药品采购、贮存供应等。 3．调剂业务管理：药品从医院转移给患者，是药品使用的重要环节，应按有关规定严格管理。 4．自配制剂管理：按制剂有关规定进行严格管理。 5．药品质量和监督管理：包括药品检验、合理用药和特殊管理药品使用的监督管理。 6．临床药学业务管理：药品安全性、有效性、合理性的评价和管理。 7．药物信息管理：为医护人员和患者提供用药咨询。 8．其他：科研管理、经济管理、各类人员培训和继续教育管理等。 《医疗机构制剂许可证》核发 流程：申请-受理-审查-决定 审批部门：省级药监部门 审批时限：自申请受理至作出是否同意核发《医疗机构制剂许可证》决定日止30个工作日。 送达时限：《医疗机构制剂许可证》自同意核发的决定作出之日起10日内送达。 （四）、医疗机构药品管理方法 根据药品特点，一般对药品实行三级管理。 1.一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药品管理。 要求：处方单独存放，每日清点，做到帐物相符，如发现药品短缺要及时检查原因，并上报领导。 2.二级管理：精神药品、贵重药品及自费药品的管理。 要求：专柜存放，专帐登记，贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。 3.三级管理：普通药品的管理。 要求：实行金额管理，季度盘点，以存定销。 课堂小结 药剂科的任务 调剂与处方管理 医疗机构审批权限 医疗机构制剂配制基本条件、 GPP的概念 4、处方权限 5、处方书写 字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。处方一律用规范的中文或英文名称书写 6、处方有效期 每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效； 处方一般不得超过7日用量 急诊处方一般不得超过3日用量 特殊管制药品 麻、一精： 注射剂：一次用量；其他剂型：3日；控缓释：7日 癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日 二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用 哌替啶 ：一次用量 二精：7日 7、处方审核 对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 处方用药与临床诊断的相符性； 剂量、用法； 剂型与给药途径； 是否有重复给药现象； 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 四查十对” 查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、规格、数量、标签； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断 8、处方保管 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年； 医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年； 麻醉药品处方保留3年； 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。 第二节 医疗机构药品管理 （一）概念 指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂 （二）医院配制制剂的条件 《医疗机构制剂许可证》 医疗机构制剂批准文号 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 （Good pharmacy practice ，GPP） （三）品种范围的限定 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于必威体育官网网址和申请专利的制剂。 * * 医疗机构药品管理 概述 第一节 概述 一、医疗机构执业许可证 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动； 床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。 二、医疗机构的药学服务 传统药学（Dispensing） 临床药学(Clinical Pharmacy) 药学保健(Pharmaceutical Care) 临床药学内容 临床药学与药学保健 药物利用研究 药物经济学 药品信息与咨询 计算机应用管理 三、医疗机构药事管