ISO9001基础知识讲义工厂讲解.ppt

* * 最高管理者在QMS中的作用——创造环境，使体系有效运行 制定方针与目标； 增强员工意识、积极性和参与程度，促进方针和目标的实现； 确保关注顾客要求； 实施适宜过程，满足顾客和相关方要求并实现目标； 建立、实施和保持一个有效的QMS，以实现目标； 获得必要的资源； 定期评审QMS； 决定有关方针与目标的实施； 决定改进QMS的实施。 * 文件 1、文件的价值——沟通间意图、统一行动 满足顾客要求和质量改进； 提供培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据； 评价QMS有效性和持续适宜性。 * 文件 文件类型 质量手册——向内外部提供关于一致信息的文件； 质量计划——表达QMS如何应用特定产品、项目和合同的文件； 规范——阐明要求的文件； 指南——阐明推荐的方法或建议的文件； 程序、作业指导书及图样——提供完成活动和过程信息的文件； 记录——提供客观证据。 * 品质文件的内容与关连性 第 一 阶 第 二 阶 第 三 阶 第 四 阶 决策会对全公司品质的指引方向,也即企望大家应该做什么. Police,只说why? 由中间层依据上述意图,相互沟通应由哪一部门、哪些人， 做哪能些事及做完流向哪一部门。 策略性，以what,when,where,who 说明如何达成policy 品质手册 程序书 操作标准 作业指导书 就某一作业说明其所用材料、使 用工具、机械、作业条件、步骤、 重点、注意事项、安全事项等。 普通以文书表示，但为简便容易 达成目的，有时亦用略图或照片。 详细描述某一个特定作业是如何 进行的。 定义出产品或服务可接受的标准 表格、记录 用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来发展及制造的。 它也是用来证明品质系统是有效地运作。 Results → 保管 教导基层人员如何一步来做及应注意的事项(work how to ) * QMS评价 在评价时对每一过程提出四个基本问题： a)过程是否被识别并适当规定？ b)职责是否已被分配？ c)程序是否得到实施和保持？ d)在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ * QMS评价 QMS审核 目的——确定符合QMS要求的程度，审核发现用于评定QMS有效性和识别改进机会。 第一方审核（内审）：组织自我审核是否符合体系的基础； 第二方审核（审核）：组织审核供方，或顾客审核组织，确保合同签约； 第三方审核（外审）：认证、注册。 * QMS评价 QMS评审（管理评审） 目的——对方针和目标作有系统的、规则的评价QMS的适宜性、充分性、有效性和效率。 自我评价（参照优秀模式对组织活动和结果的全面系统的评价）。 * 持续改进 目的——顾客和相关方满意的机会 分析现状，识别改进区域； 确定目标； 寻找办法； 评价与选择办法； 实施办法； 测量验证分析和评价实施结果； 正式采纳更改（制定文件）。 * 统计技术的作用 目的——帮助组织了解变异，以解决问题，提高有效性和效率。 方法——测量、分析、描述、解释和建立模型。 * QMS与其他管理体系的关注点 合成一个整体形成使用共有要素的单一的管理体系 * QMS与优秀模式之间的关系 依据共同的原则差别在于应用范围不同。 * ISO9001品质系统推展与组织架构关系-1 条 款 机能 项目 部 门 业务 总经理室 开发 品保 制造 生管 仓储 总务 采购 人事 4.2.2 品质手册 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.3 文件管制 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.4 品质记录管制 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.1 管理者承诺 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.2 顾客导向 ◎ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.3 品质政策 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.4 规划 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.5 责任、职权与沟通 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.6 管理审查 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.1 资源的供应 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ ◎ 6.2 人力资源 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ ◎ ◎主办单位 △ 相关单位 * ISO9001品质系统推展与组织架构关系-2 条 款 机能 项目 部 门 业务 总经理室 开发 品保 制造 生管 仓储 总务 采购 人事 6.3 基础建设 △ ◎ △ △ △ △ △ ◎ △ △ 6.4 工作环境 △ ◎ △ △ △ △ △ ◎ △ △ 7.1 产品实现的规划 △ △ △ ◎