PFMEA_培训教材讲解.ppt

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PFMEA_培训教材讲解

* 风险评估 FMEA手册推荐使用以下两种方法: 1)SO(S*O) 2)SOD;SD. * 风险评估 请看下表:您认为应该如何安排优先顺序? S O D S*O RPN SOD SD 7 7 3 49 147 773 73 7 3 7 21 147 737 77 3 7 7 21 147 377 37 FMEA与其他工具的链接 FMEA更新 FMEA是一个动态文件,应在产品或过程变更后进行评审并更新。 产品变更 过程变更 过程控制改进 客户退货抱怨 生产异常 PFMEA中常见的问题 未体现多方论证方式; 未明确关键日期或关键日期在编制日期之前; 未体现动态文件的特点,FMEA很长时间都没有修订过; 过程编号及过程名称与过程流程图不符; 没有对每一个过程进行分析; 潜在失效模式识别不完整; 将潜在失效的起因/机理当做失效模式; 潜在失效的后果识别不完整或不具体; 对同一失效模式的多个失效后果分开进行严重度评分; 严重度评分与失效后果的描述不一致; 未识别标识特殊特性; PFMEA中常见的问题 未对所有的特殊特性进行分析; 潜在失效的起因/机理识别不完整、不深入或不具体; 频度数打分与打分评估准则不符; 频度数打分没有考虑现有的预防控制方法; 没有区分预防和探测的控制方法或两者混淆; 探测度打分与打分评估准则不符; 将现行过程控制方法当成建议措施; 没有明确建议措施的责任人及完成期限; 没有对建议措施的实施情况进行跟踪并从新对风险进行评估; 在没有更改设计的情况下降低了严重度打分; 当建议措施仅针对潜在失效的起因机理时却降低了探测度打分或当建议措施仅针对探测方法时却降低了频度的打分; 没有及时将已验证有效的建议措施转化为现行措施。 五大手册的关系 企划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 回 馈 评 鉴 及 矫 正 措 施 生产 生产计划 第一阶段 企业及开 发计划 第二阶段 产品设计 开发验证 第三阶段 制程设计 开发验证 第四阶段 产品及制 程确认 第五阶段 回馈评鉴及 矫正措施 概念提出 与核准 计划核准 原型品 试 作 量 产 含设计责任的公司五个阶段均应执行 不含设计责任的公司可省略第一、第二阶段,但仍应从第二阶段的可行性评估开始执行 DFMEA PFMEA,MSA计划 SPC计划 MSA,SPC,PPAP SPC PFMEA DFMEA Failure Mode and Effect Analysis THE END THANK YOU * * PFMEA-潜在失效后果 潜在的失效后果是指该失效模式可能带来的对顾客的影响。 顾客是广义的,包括: 最终顾客 直接顾客(下一道工序) 中间顾客(下游工序) 失效模式的后果还包括对安全、环境和法规的影响 PFMEA中描述的失效后果应与DFMEA中描述的保持一致。 识别失效后果时的问题 潜在失效模式会阻止下游工序的进行或对设备或操作者造成潜在伤害吗? 在某工序无法装配 在顾客处不能连接 在顾客处不能附着 在某工序无法钻孔 在某工序会造成工装额外的磨损 在某工序会损伤设备 在顾客处会伤害操作者 注:潜在失效后果发生的地点必需识别,尤其是发生在顾客处时。 识别失效后果时的问题 对最终用户的潜在影响是什么? 噪音 费力 异味 间歇性工作 泄露 无法调整 失控 外观不良 识别失效后果时的问题 如果在到最终用户前探测到后果会发生什么? 停线 停止装运 100%报废 降低线速 增加人力以维持线速 示例 要求 失效模式 后果 4颗螺丝 少于4颗螺丝 最终用户:座椅垫松并有噪音。 制造和装配:停止装运,额外的挑选返工。 规定的螺丝 用错螺丝 制造和装配:螺丝无法安装。 安装顺序:第一颗螺丝安在右前方的孔中 螺丝安在其它孔里 制造和装配:现场安装其它螺丝很困难。 螺丝完全安装到位 未完全拧到位 最终用户:座椅垫松并有噪音。 制造和装配:挑选返工。 螺丝拧至规定的动转矩 扭矩过高 最终用户:由于螺丝破裂导致座椅垫松并有噪音。 制造和装配:挑选返工。 扭矩过低 最终用户:由于螺丝逐渐松脱导致座椅垫松并有噪音。 制造和装配:挑选返工。 PFMEA-严重度 定义:严重度是失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。 严重度仅适用于失效的后果 当一个失效模式有若干可能的后果,严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。 小组应对评定准则和分级系统达成一致,并在运用时始终坚持。 建议不要修改评分为9和10的评价准则,严重度为1的失效模式不应进行进一步的分析。 严重度评估准则(AIAG FMEA 手册 第四版) 级别 后果 影响产品的严重度(客户影响) 10 不能符合安全和/或法规要求 潜在失效模式影响车辆安全运行和/或涉及违反政府法规 - 没有警告 9 潜在失

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