临床药物利用评价.doc

临床药物利用评价 概述--药物利用评价的概念及其意义--药物利用评价方法的产生与进展--药物利用评价的方法--美国的DUE 一、概述 　　6070年代药学分析技术和方法的突破性进展，药物体内模型的创立为药物合理使用提供了较好的条件，治疗药物监测的采用和逐渐普及，对保证病人用药安全起到良好的效果。然而，这些措施总的来说仍然很局限，因为它主要针对个别病人，监测范围小，费用高；其次监测药物的品种较少，在医疗卫生工作中，特别是门诊病人的就诊中，药物使用频率很高，药物成本在医疗费用中占有重要地位，但是不合理的处方在一般医院中仍占较大比例，有人估计门诊病人的处方中50%不符合公认的标准。药源性疾病和与用药有关的死亡率时有报道，药物的不合理使用，一方面危害病人的健康，另一方面浪费了有限的卫生资源，因此，加强临床药物评价便成为医院药学的一个重要方面，应引起临床药学人员和临床医师的重视。 二、药物利用评价的概念及其意义 　　药物的临床评价，包括药物利用评价和有效性评价两个方面。 　　（一）概念 　　1 　　2 　　（二）临床药物评价的意义 　　1 　　2 　　因此，药物利用评价的研究不仅有助于病人的药物治疗，而且有助于与此有关的医疗社会和经济的管理决策。例如： 　　（1）药物利用评价研究可以提示药物消耗的基本状况，了解哪些药物在临床上受到欢迎、哪些药物处于淘汰之中，哪些药物正在取代现有的常用药品等，因而可以为新药开发，新品种引进，老药的淘汰以及医疗费用管理提供决策依据，对促进形成适合我国国情的科学合理的药品消费结构有重要价值。 　　（2）药物利用评价研究可以提示药物应用的模式，如给药方式、药物使用频率、药物成本率等，观察药物治疗方式随时间的进展情况，确定对药物治疗安全性和有效性的进一粘研究领域。 　　（3）药物利用评价研究可以提示药物的消耗分布与疾病谱的关系；了解药物消耗的客观规律，估计社会对药品的需要量和需求结构，并以此作为药品选择、供应和分配的基础，为国家的药品生产和进口计划提供依据。 3．有效评价则可以选择疗效高、毒副反应低的药物，淘汰那些疗效差、毒性大的药品，为医院药品采购和国家生产提供可靠信息。此外，药物评价不仅仅是搜集数据，更重要的是评价、分析和解释数据以达到改进卫生保健的目的，而不是让评价结果束之高阁，有人认为由于药物评价是整个药学科质量保证计划的一部分，同时又是临床人员质量保证的一部分，所以药物利用评价是药师和医师、护士的共同义务。然而药物利用评价的实际工作常常由药学科药师来完成。 三、药物利用评价方法的产生与进展 　　（一）药物利用评价的产生 虽然药物利用评价不是一种新生事物，但是对药物使用进行系统的正式的评价也只是近20年来的事，由于药物利用问题涉及到医疗机构、病人及其家属和医疗保险机构的利益，一直受到各方面的密切注视。所以药物利用评价已成为衡量医疗用药处置是否得当的一种方法。目前的药物利用评价起源于美国1965年通过的关于“医疗照顾方案”和“医疗补助方案”的法令，这两个法令要求进行药物利用评价和医疗审计，以保证卫生资源的合理利用。此后，各种卫生保健组织，如医院认可联合会、职业标准组织和同行评价组织都规定了具体的评价要求。药物利用评价可以分为定性评价和定量评价。 　　19000元的头孢菌素，去年门诊所用镇静药的消耗量占17%等。显然，这些数据对于确定某些药物是否存在着滥用和过度使用现象也是有帮助的。如李大魁等对北京地区医院使用抗菌药频度进行分析（表36-1），可清楚看出药物使用频度等。 　　2 　　（1）一类是结构性标准，它是观察单位的人口统计学和生态学特征，如一组与药物使用质量有关的准则，包括处方者的教育背景、专业训练、行医年数、对药物情报的了解等。 　　（2）过程性标准是指在什么时候，什么地方，如何给予药物治疗，给予什么药物。例如一个医生在开写某上特定药物前做过什么重要事情，如开写抗生素药物之前，他是否做过细菌培养，是否恰当地监测药物效果，这类准则在评价中比结构性准则有更多的动态性。 　　（3）结果性准则主要是评价药物使用的最佳结果，即被评价的要素对病人整个健康和幸福有什么作用。结果性准则在药物利用评价中往往难以制定和运用。定性评价有时要采用相对性标准，即由不同层次、不同专业的卫生人员进行评价。例如先由药师作初步评价，挑出不合格的处方，然后由有经验的医生继续评价，并进行筛选，最后由药学与治疗学委员会进行最终评价。 　　3 　　（二）药物利用评价进展近年来，药物利用评价有了进上步发展，主要表现在两个方面： 　　1 　　2 表36-1 主要抗生素用药频度统计 药品名称 给药途径 DDD值（g/d） 每日药费（元） DDD数序号 DDD数 金额序号 序号比 头孢氨苄 OR