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新版GSP连锁总部内审计划总结报告
XXXX年度
GSP内部评审记录
GSP年度内部评审计划
内部评审目的:
为推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号及新版GSP的实施,及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象,全面达到按新版GSP规范化管理。
GSP内部评审时间:
XXXX年XX月XX日
GSP内审检查为期一天,若评审组成员有其他工作安排,应提前与组长沟通。
GSP内部评审范围:
公司质量管理体系的所有要求和GSP规定。
GSP内部评审方法及标准:
参照附件:《广东省药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)检查方法》进行GSP内部评审,检查项目共186项,其中关键项目(条款前加“*”)54项,一般项目132项。
项 目 结果评定 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10% 通过GSP内部评审 0 10-30% 未通过GSP内部评审 ≤2 ≤10%
GSP内部评审组组成:
组长:王道平,小组成员:XXXX。
共分成三个检查小组,针对以下三大方面进行检查:
第一组:组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理。负责人:XXXX;
第二组:设施设备的管理、计算机管理、购进管理。负责人:XXXX;
第三组:收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。负责人:XXXX。
具体时间安排
检查时间 检查范围 2013年12月26日(上午) 召开年度GSP内审工作会议
组织机构的管理、人员的管理。
设施设备的管理、计算机管理。
收货与验收的管理、储存与养护的管理。 2013年12月26日(下午) 记录与凭证的管理。
购进的管理。
出库与运输的管理。
召开GSP内审总结会议
计划编制人: 编制日期: 年 月 日
计划评审人: 审核日期: 年 月 日
计划批准人: 批准日期: 年 月 日
GSP内部评审会议签到表
会议时间 会议地点 会议室 会议主题 XXXX年度GSP内部评审首次会议 会议主持 参会人员签到: 会议时间 会议地点 会议室 会议主题 XXXX年度GSP内部评审末次会议 会议主持 参会人员签到:
GSP实施情况评审检查不合格项目表
评审日期:
序号 条款编号 检查情况 是否
关键项 评审员(签名):
GSP内部评审现场检查缺陷项目汇总表
受审部门 □质量管理部 □配送中心
□采购部 □财务部
□综合管理部门 检查时间 缺陷项目 严重缺陷项目: 0 项 一般缺陷项目: 项 序 号 缺陷项目内容 项目编号 是否严
重缺陷 1 2 3 4 5 6 7 8 请受审部门针对以上不合格内容,一周内递交整改报告,并尽快落实相关工作。评审小组将于收到整改报告的一个月内安排跟踪检查。 评审人员
签 名 GSP内部评审纠正和预防措施通知单
不合格项目1 整 改 措 施
整改人:XXX 日期: 跟踪检查情况 □合格 □不合格 检查人员签名及检查日期 不合格项目2 整 改 措 施
整改人:XXX 日期: 跟踪检查情况 □合格 □不合格 跟踪检查情况 □合格 □不合格 不合格项目3 整 改 措 施
整改人:XXX 日期: 跟踪检查情况 □合格 □不合格 跟踪检查情况 □合格 □不合格
XXXX年度GSP内部评审总结报告
相关部门:
为推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号及新版GSP的实施,及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象,全面达到按新版GSP规范化管理,公司内审小组于XXXX年XX月XX日对公司质量管理体系的所有要求和GSP规定进行了内部评审,现就GSP实施情况评审检查报告如下:
本次内审组长为王道平,小组成员有:XXXX。
本次内审共分成三个检查小组,针对以下三大方面进行检查:
组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理;
设施设备的管理、计算机管理、购进的管理;
收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。
本次内审发现有几点缺陷,具体如下:
XXXX。
XXXX。
XXXX。
对于本次内审提出的问题,相关部门已经提交书面《GSP内部评审纠正和预防措施通知单》,
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