新版gsp质量管理制度执行情况检查记录.doc

质量管理制度执行情况检查记录 文件编码： 制度名称 检查考核内容 责任部门 得分 存在问题 与改进措施 负责人 质管部 采购部 仓储部 物流部 销售部 财务部 人资部 行政部 信息部 质量方针和目标管理制度 1、公司应制定和实施质量方针（10分） 2、公司应每年制定和实施质量目标，由总经理签署并书面下达（10分） 3、质量目标量化可行，有一定的先进性（10分） 4、各部门应按规定逐级展开（10分） 5、对质量方针、目标的实施情况每1年进行一次检查考 核，与奖惩挂钩（10分） 质量体系内部评审管理制度 1、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门（10分） 2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次（10分） 3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求；现场审核应有记录；审核完毕应作出审核报告（10分） 4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施（10分） 5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证（10分） 制度名称 检查考核内容 责任部门 得分 存在问题 与改进措施 负责人 质管部 采购部 仓储部 物流部 销售部 财务部 人资部 行政部 信息部 质量否决管理制度 1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际（10分） 2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（10分） 3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖惩挂钩（10分） 质量信息管理制度 1、质量信息归口管理部门明确（10分） 2、质量信息管理内容明确，符合企业实际（10分） 3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用（10分） 4、 部门能按规定及时、准确、规范填写药品质量信息反馈表，台帐记录齐全（10分） 5、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报表（10分） 首营企业和首营品种审核管理制度 1、按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分） 2、首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署意见（10分） 3、公司质量负责人审批签字（10分） 4、归口管理部门定期汇总，通报首营企业、首营品种通过审核的情况（10分） 5、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管（10分） 制度名称 检查考核内容 责任部门 得分 存在问题 与改进措施 负责人 质管部 采购部 仓储部 物流部 销售部 财务部 人资部 行政部 信息部 购货单位及采购人员合法资格审核管理制度 1、按规定填报购货单位审批表，资料符合要求。（10分） 2、审批表归口部门，按规定进行填写审核，签署意见。（10分） 3、公司质量负责人审批签字（10分） 4、购货单位及采购人员合法资料及时归档，妥善保管（10分） 药品采购管理制度 1、药品从证照齐全的生产企业或经营企业购进（10分） 2、购进药品符合国家药品标准（10分） 3、核实供货单位销售人员合法资格（10分） 4、与供货单位签订质量保证协议及执行情况（10分） 5、首营企业、首营品种填写相关表格申请（10分） 6、购进记录符合要求情况（10分） 7、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审情况（10分） 制度名称 检查考核内容 责任部门 得分 存在问题 与改进措施 负责人 质管部 采购部 仓储部 物流部 销售部 财务部 人资部 行政部 信息部 药品收货验收储存养护出库复核管理制度 1、收货人员对运输工具和运输状况进行检查（10分） 2、冷藏、冷冻药品到货，查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况（10分） 3、查验随货同行以及相关药品的采购记录（10） 4、