年产万件医疗器械用品项目立项建设可行性研究报告.doc

年产万件医疗器械用品项目 可行性研究报告 可行性研究报告目录 第一章 总论 1 1.1 项目概述 1 1.2 项目承担单位基本情况 1 1.3 项目建设背景 2 1.4 可行性研究报告编制依据和研究范围 3 1.5 可行性研究报告概要 4 1.6 可行性研究结论 8 第二章 市场分析及预测 9 2.1 基本概况 9 2.2 国内弹簧市场分析 10 2.3 本项目产品具有良好的市场前景 11 第三章 项目建设规模和产品方案 13 3.1 建设规模 13 3.2 产品方案 13 第四章 原辅材料和燃料动力 15 4.1 原辅材料供应 15 4.2 燃料动力供应 17 第五章 生产工艺与设备 18 5.1 项目生产工艺概述 18 5.2 主体车间布局方案 20 5.3 设备的选型 21 第六章 建设条件 24 6.1 厂址地理位置 24 6.2 自然条件 24 6.3 项目施工条件 25 第七章 公用工程 26 7.1 供水和排水 26 7.2 供电 27 第八章 环保、消防、安全生产 29 8.1 采用标准 29 8.2 环境保护 29 8.3 消防 31 8.4 安全生产 31 第九章 节能 33 9.1 能耗指标及分析 33 9.2 节能措施 36 第十章 生产组织与项目实施进度 37 10.1生产组织 37 10.2 工作制度、劳动定员和人员培训 37 10.3 项目实施进度安排 37 第十一章 投资估算及资金筹措 39 11.1 编制依据 39 11.2 投资估算 39 11.3 固定资产投资组成 39 11.4 新增流动资金估算 42 11.5 资金筹措 42 第十二章 财务效益分析 43 12.1 编制依据 43 12.2 总成本费用估算 43 12.3 年销售收入和年销售税金及附加估算 45 12.4 利润总额及分配 46 12.5 财务盈利能力分析 46 12.6 偿还能力分析 47 12.7 不确定因素分析 48 12.8 财务评价结论 48 附表： 49 第一章 总 论 1.1 项目名称及建设单位 1、项目名称 项目名称：###器械集团有限公司年产43015万件医疗器械用品项目 建设性质：新建工程 项目选址：###省进贤县工业园区青岚大道 2、建设单位简介 公司名称：###器械集团有限公司 注册资本：人民币壹亿零捌佰万圆整 公司地址：###省南昌市进贤县李渡大道23号 法人代表： 公司简介：###器械集团有限公司创建于1989年，是经国家药品监督管理局审核批准，专业生产一次性使用无菌医疗器械的大型企业。公司占地面积100000平方米，建筑面积60000平方米，其中十万级净化车间面积15000平方米。注册资金1.08亿元人民币，固定资产8000万元。公司现有员工1800人，拥有专业技术人员137人，其中高级职称6人，中级职称38人，初级职称93人。主要产品有：一次性使用输液器、无菌注射器、滴定管式输液器、分装输液器、输血器、输液针、注射针、真空采血器、麻醉穿刺包等一次性使用无菌医疗器械产品。 本公司秉承“科技创新，以一流的产品，满意的服务，持续提升的质量水准，满足顾客及法规要求”的质量方针，建立并保持了一整套完善的质量管理体系，从原材料的采购到成品的最终投放市场全程执行有效的质量控制，确保了产品的安全有效。2003年6月以优异的成绩一举通过了ISO9001：2000、EC指令93/42/EEC、ISO13485：2003质量管理体系认证和CE产品质量认证。历年来曾荣获国家质量技术监督局和中国质量万里行五年回顾荣誉企业、中国工商银行南昌市分行AAA级优良信用企业、质量管理先进企业、执行标准优秀企业等称号。近期又被批准为全国首批“放心产品贴标企业”，###名牌产品、###省著名商标。 随着我国加入WTO，特别是我公司获得了欧盟CE产品质量认证标志以来，在稳定国内市场的基础上，该公司加大了开拓国际市场的投入，申请获得了《自营进出口权资格证书》，生产的产品远销欧洲、南美洲、非洲及广大亚洲国家和地区，深受国外客户的好评。 1.2 项目可行性研究编制的原则、依据和范围 1、编制原则 （1）合法性原则； （2）社会、生态、经济综合效益原则； （3）实事求是、科学性原则； （4）实用性、可操作性原则； 2、编制依据 （1）《中华人民共和国土地管理法》（中华人民共和国主席令第28号）； （2）《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令第70号）； （3）《中华人民共和国城市规划法》（中华人民共和国主席令第23号）； （4）《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令第22号）； （5）《医疗器械监督管理条例