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医疗机构静脉用药调配中心(室)验收评价标准
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医疗机构静脉用药调配中心(室)质量评价标准
项 目
验收内容
检查方法
分值
评分细则
自评
1.人员基本要求 ( 65分)
1.1
静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。
检查相关资质证书
15
查学历证书、职称证书等资料,不符合条件一项扣5分。
1.2
负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
检查相关资质证书,现场询问
15
查学历证书、职称证书,一人不符合条件,扣5分。
1.3
负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。护理人员可以参与加药调配操作程序。
检查相关资质证书,现场询问
10
查学历证书、职称证书,不符合条件有一人扣2分。
1.4
从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育。
检查记录
15
查岗前培训及继续教育计划、内容,考核内容、成绩,签到记录,缺一项扣2分。
1.5
与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位。健康档案保留三年。
检查健康档案
10
查岗前健康检查和每年健康检查记录,缺一人次扣2分;检查项目不全扣5分;不符合健康要求有一人扣2分,健康档案保留时间少1年扣2分。
2.房屋、设施和布局基本要求 ( 200分)
2.1
静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
现场检查
30
无区域划分扣10分,布局不合理扣5分,不同洁净级别区域间没有防止交叉污染设施扣5分,人流与物流走向不合理扣5分,面积与工作量不相适应扣2分。
2.2
静脉用药调配中心(室)应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送。
现场检查
10
查看整体布局图,实地查看区域设置情况。区域布局不合理扣6分,不便于运送和沟通扣4分。
2.3▲
设置地点应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室,周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。
现场检查
一票否决
2.4
洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。
现场检查
20
离采风口30m内有污染场地扣10分,离地面高度小于3m扣10分。
2.5
静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应当含一次更衣、二次更衣、洗衣洁具间及调配操作间;辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
现场检查
40
缺少一个功能区扣5分。
2.6
静脉用药调配中心(室)内应当有足够的照明度,洁净区内的照明度应大于300 勒克斯。
现场检查
10
小于300勒克斯不得分。
2.7
调配中心(室)洁净区的墙面和地面应平整光滑,接口严密,无脱落物和裂缝,能耐受清洗和消毒,墙与地面的交界处应成弧形,接口严密。
现场检查
10
一项不符合扣2分。
2.8
洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封,以减少积尘、避免污染和便于清洁。
现场检查
10
一项不符合扣2分。
2.9
静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度15℃~26℃,相对湿度40%~70%。保持一定量新风的送入。
现场检查相关记录
30
查洁净区温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施缺一项不得分,无一定量新风的送入不得分,无记录不得分;记录不全扣2分。
2.10▲
静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定,经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求(具体要求见附件):1) 一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;2) 二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;3) 层流操作台为百级。
检查相关文件记录
一票否决
查看当地法定部门出具的检测合格证。
2.11▲
其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕负压差。
现场检查
一票否决
对
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