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中国药科大学成人教育学院 云南 辅导站 20 级学生毕业论文（专题） 论文题目 银芷颗粒剂的制备工艺研究 作者姓名 学号 实习单位 指导教师 单位 论文工作时间 年 月— 年 月 目 录 摘要································································2 关键词······························································2 引言································································2 1.实验材料··························································3 1.1实验仪器·······················································3 1.2实验试剂·······················································3 1.3实验药材·······················································4 2.方法与结果························································4 2.1 紫外分光光度法测银花中绿原酸含量方法建立·······················4 2.2 挥发油与水提部分提取工艺研究···································6 2.3 制剂成型工艺研究···············································9 3.小结与讨论·······················································11 参考文献···························································13 致谢·······························································14 银芷颗粒剂的制备工艺研究 实习学生：罗程佳（2009级 药物制剂班） 指导教师：马云淑（教授 云南中医学院药剂教研室） 摘 要：目的：研究银芷颗粒剂的制备工艺。优选水提金银花中绿原酸含量的工艺条件。 方法：以挥发油得油率和绿原酸的含量为检测指标，采用紫外分光光度法，以正交试验方法优选提取工艺，同时考察影响挥发油和绿原酸提取率的3个因素，即加水量（因素A）、浸泡时间（因素B）和提取时间（因素C）；每个因素取三个水平。以休止角和堆密度为指标，对颗粒剂成形性进行考察。 结果：水提挥发油与绿原酸的最佳工艺条件为加12倍量水浸泡1.5h，回流提取两次，第一次4h(收集挥发油)，第二次1h，合并提取液；提取液于60℃浓缩到密度1.30～1.351:1加入糊精混合，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得银芷颗粒。 结论：该工艺合理可行，适用于银芷颗粒剂的制备。 关键词：银芷颗粒剂；制备工艺；绿原酸；正交实验 　 本研究是在银芷洗剂的基础上进行剂型改革，制备银芷颗粒剂。银芷洗剂是宫毅主任根据多年的临床探索与研究总结出的具有显著疗效的验方。该洗剂是应用于肛肠疾病的一种用水分散的外治洗剂，由金银花、生大黄、荆芥等组成，具有清热解毒、活血化瘀的功效。该洗剂在临床应用数十年，经临床观察此方对痔急性发作期的有效率达100%，显效率为82%，药物起效时间为1.2 + 0.5h，对缓解疼痛，消除红肿等方面效果明显。但该方临床使用需临时配制，患者使用极其不便，为疾病的治疗产生不利影响。 银芷颗粒剂是银芷洗剂处方中的各味药材加工研制成的复方制剂，对痔的急性发作期有较好的治疗作用。痔是直肠末端粘膜下及肛管皮肤下的静脉从发生扩张、弯曲，形成柔软的静脉团。一般多与饮食习惯、大便秘结、怀孕、妊娠及患有腹压增加的疾病有关。现代医学认为，痔是由各种原因造成的肛门部的血液循环障碍，微循环血流缓慢、停止或阻塞；血管内皮细胞由于瘀血，营养障碍，粘附性增高，造成微血管损伤，使血管脆性增加，通透性增高，引起渗出、水肿、出血而致结缔组织肥大发生的疾病。在该处方中君药金银花为主要有效成分，金银花的应用历史悠久。