浙江省中药主要贸易国TBT的分析及其防范机制研究可行性报告.doc

浙江省中药主要贸易国TBT的分析及其防范机制研究 立项的背景和意义 中药行业是传统经验和现代技术相结合的行业，也是我们国家最具国际比较优势的产业之一。国务院办公厅在《中药现代化发展纲要》明确指出将中药产业作为重大战略产业加以发展。2009年我国“十一五”国家科技项目“中药标准规范技术体系研究”正式启动。浙江省作为中药大省之一，具有丰富的中药资源和产业基础，2008年制定了浙江省“十一五”中药产业发展规划，这是我省中药行业在该时期的工作纲领，是对我省中药现代化发展的战略部署，对中药行业统一思想、理清思路、明确目标有着重要意义。在中药行业国际化战略的实施过程中，挑战和机遇并存，首先我国在中药行业技术标准体系建设方面付出的努力已显成效，文化和技术差异带来的影响正在逐步减少，国际上越来越多的国家进一步认可中药的地位和作用。然而,中药国际化战略的实施在国际上也遭遇了诸多阻碍,例如农药残留超标、重金属含量超标,中药成分不明确、中药的身份不被认同等,这些都是中药国际化中遭遇的主要技术壁垒。本项目主要目标是系统研究长期困扰我国中药产品出口的欧、美、日、韩的技术性措施，帮助浙江省中药产品出口企业跨越技术性贸易壁垒。可以持续地为出口企业、行业协会、相关部门在出口中药产品方面提供指导。同时为我省中药行业建立与国际接轨的管理体系提供针对性的指导，对我省中药企业取得国际市场的“通行证”，跨越技术性贸易壁垒具有积极的意义。 研究现状和发展趋势 国内外中药产业的现状 日韩是我国中草药出口稳步发展的市场。也成为与我国竞争国际草药市场的主要对手，采用“兼蓄并用，自成体系”的策略，约占世界草药市场的21％。日本中草药市场的汉方制剂纳入医疗保险，近几年来汉方制剂生产每年以50%～60％的速度递增，处方用汉方药每年以15％的速度增长，年销售额已达15亿美元。韩国对我国中药情有独钟，中药与当地医药相互结合，形成了当地的传统医药学，自1992年以来，已逐步实施了中药制剂生产的GMP标准，目前估计韩国中药市场已达10亿美元以上。 西方草药市场主要包括欧盟和北美各国的草药市场。为了进一步加强在欧盟范围内的植物药标准化，以及加强对植物药的研究，德国、法国、比利时、瑞士、英国的植物疗法协会现已联合成立了欧洲植物疗法联合会，并以德国药典内的药用植物专题资料，作为欧洲药典的依据。美国早在20世纪初期，植物药就与化学合成药物同被列入美国药典。不少美国医药人员和民众开始认识并信服中医药的疗效，美国是我中药出口的主要市场之一，目前，美国将植物药列为饮食补充剂进行管理。与欧盟各国的管制相比较，美国对植物药的控制在西方是较为宽松的。 我国中药产业不断发展壮大，已有中药企业近1500家，产业经济规模突破千亿元；已有中成药品种9000余个，剂型40多种；我国中药产品年出口总额超过10亿美元， 亚洲仍是我中药贸易的最重要市场，2008年贸易额达到11.3亿美元，中药贸易比重占全球的64.41%；欧洲与我国中药进出口贸易额2.73亿美元，所占比重15.59%。亚洲、欧洲仍是我国提取物出口的主要市场，对亚洲出口2.69亿美元，对欧洲出口1.21亿美元；对北美洲出口跌幅较大，出口额7658万美元，但是美国仍是我国提取物出口最大市场之一。 浙江省中药行业的现状 我省中药资源丰富、品种繁多，拥有中药材资源2385种，其中植物药材1785种，动物药材162种，蕴藏量约10多亿公斤。广阔的海洋面积，蕴藏着大量丰富的药用资源尚待开发。中药材种植具有悠久历史、“浙八味”等一大批地道药材质量好、市场竞争力强，享誉海内外。全省常年药材种植面积约30余万亩，集中分布在磐安、东阳、丽水、新昌、桐乡、淳安、富阳、景宁、瑞安等县。 我省现有中成药生产企业33家，能生产包括注射剂、软胶囊、滴丸、气雾剂在内的约16种剂型。中成药工业经过多年发展，已具有相当基础，工业总产值、工业销售、利润等各项技术经济指标位居全国前位，2004年中成药工业总产值达35.6亿元，利润6.3亿元。我省拥有正大青春宝药业、胡庆余堂药业、康恩贝集团、康莱特药业、天目山药业、天皇药业等国内知名企业，及一批单品种销售额超过1亿元的中药著名产品，如参麦针、丹参针、青春宝片、百令胶囊、康莱特注射液、铁皮石斛、前列康等。 中药行业面临的问题和技术壁垒 首先有害物残留量和重金属含量限值：我国中药有害残留物检测的相关研究落后已成为制约中药走向世界的“瓶颈”之一。植物药是中药的主要种类,我国缺少植物生长调节剂和除草剂残留指标的现状直接导致中药在国外遭遇农药残留标准的严厉打击。世界卫生组织(WHO)已对包括中药在内的植物药,制定了有害残留物的检测指南。中药均不同程度地含有重金属元素,它们中有的具有一定的治疗作用,但是使用不当或超量会给人体带来损害。由于各国设置的重金属残