质量管理体系流程图及岗位职责与权限.doc

质 量 管 理 体 系 流 程 图 起草人： 审核人： 批准人： 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系过程职责分配表 管理层 质保部 生产部 设备部 物流部 人事部 营销部 质量管理体系 ▲ △ △ △ △ △ △ 文件控制 ▲ △ △ △ ▲ △ 质量记录控制 ▲ △ △ △ △ △ 管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ 以客户为中心 ▲ △ △ △ △ △ △ 质量方针 ▲ △ △ △ △ △ △ 策划 ▲ △ △ △ △ △ 质量管理 ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ 管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ 资源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ 人力资源 △ △ △ △ ▲ △ 厂房、设施、设备 △ ▲ ▲ △ 工作环境 △ ▲ △ △ ▲ △ 实现过程的策划 ▲ △ △ △ △ 与客户有关的过程 ▲ △ △ ▲ 设计和开发 ▲ ▲ △ △ 采购 △ △ △ ▲ △ 生产和服务的过程 △ ▲ ▲ △ △ 检测和监控装置的控制 ▲ △ ▲ △ 检测和监控 ▲ ▲ △ △ △ △ 不合格控制 ▲ ▲ △ △ △ △ 数据分析 ▲ △ △ △ △ △ 改进 ▲ △ △ △ △ △ ▲主要职能 △相关职能 物 料 供 应 流 程 图 定点供应商确认流程图 生产部 质保部 物流部 供应商 不合格 合格 定点供应商确认流程图解释说明 环节 部门 职责 权限 涉及表格 工作依据 绩效分 供应商资质考察 质保部物流部生产部 1、物流部根据生产需要增加供应商并提供申请资料，包括企业概况、企业资质、质量标准等；2、质保部根据资料和企业实际决定是否增加供应商，并组织现场考察；3、供应商原料、设备、工艺改变时也应对其评估 1、物流部有申请增加供应商的权利 2、质保部有权决定对增加的供应商和定点供应商进行评估、考察和复审 1、申请资料 2、关键物料供应商审计项目表； 《主要物料供应商质量审计、评估管理规程》 2 供应商样品检验 物流部 由物流部初验合格后请验，不合格拒绝收料 物流部有权持请验单要求化验室对样品进行检验； 请验单 《物料、成品、半成品检验管理规程》 2 化验室 化验室完成样品的取样，样品的理化、微生物检验；出具检验报告书 化验室应在规定周期内完成检验，并有权根据检验结果出具合格或不合格检验报告书 取样证 检验报告书 2 小批量试生 产 生产部 积极配合对供应商的资质考察，尤其是对原辅料的试用情况进行认真分析，反馈 有权对原辅料的试用情况进行实际反馈 试产情况反馈表 生产管理规程 2 物料定点采 购 质保部 经审计合格的供应商，由质保部下达合格供应商名单，并每年对其复审 质保部对供应商 是否合格有决定权 合格供应商名单 《物资采购供应管理规程》 2 物流部 物流部根据合格供应商名单保证物料按时、按质、按量采购供应 应保证物料供应和降低成本， 有权申请增加供应商 采购计划表 2 取消定点采购供应商资格 质保部 1、对样品首次检验不合格；试产不合格的供应商不应作为定点采购商 对出现质量事故的供应商可直接取消其资格 供应商的定期复审不合格，可取消资格 对供应商的资格有审查、复审的权利，并根据审查结论行使否决权 1、供应商物料评估报告 《主要物料供应商质量审计、评估管理规程》 2 定期复 验 质保部 对原辅包材料出现质量问题的供应商，质保部负责分析产生原因，决定是否复审。决定复审的供应商要求其限期整改；整改后，仍按上述程序进行再次复审。 有权根据供应商的物料生产、质量情况决定是否复审 复审报告 《主要物料供应商质量审计、评估管理规程》 2 物料入库流程图 生产部 质保部 物流部 供应商 请验 合格