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质量管理学 第二章 质量体系与质量认证 第二章 质量体系与质量认证 第一节　ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二节　质量体系的建立和实施 第三节　质量认证 复习思考题 国际标准化组织(ISO) 成于1946年 非官方组织 成员包括120多个国家和地区的标准化组织 有相关的技术委员会负责讨论和建立标准 经相关成员国批准后发布 目前已经发布了10000多个国际标准. ISO9000族国际标准 源自美国军方标准MIL-P-9858:1958标准 基于英国标准BS5750:1979 颁布国际标准族ISO9000:1987 第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994 必威体育精装版国际标准ISO9000:2000 目前已经有150多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张. 实施ISO9000族标准的意义 有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 1. ISO9000：2000 （GB/T19000—2000） 《质量管理体系 基础和术语》 2. ISO9001：2000 （GB/T19001—2000） 《质量管理体系 要求》 3. ISO9004：2000 （GB/T19004—2000） 《质量管理体系 改进指南》 4.ISO19011:2002 (GB/T19011 —2003) 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构。 GB/T19001规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系的有效性。 GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。该标准不能用于认证、法规或合同的目的。 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 共同点: ——编写结构相似 ——都以质量管理原则为基础 ——应用相同的ＱＭＳ基础和述语 ——都有对ＱＭＳ进行评价的要求 ——都以“持续顾客满意”为目的 ——都强调与其它标准的兼容性 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 4质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持,并持续改进其有效性。 4.2文件要求 质量管理体系文件应包括: 形成文件的质量方针和质量目标; 质量手册; 本 标准所要求的形成文件的程序; 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； 本标准所要求的记录。 5管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 7.3设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制 7 产品实现 7.4 采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 7.5 生产和服务的提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量分析和改进 8.1 总则 证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体系的有效性. 8.2 监视和测量 顾客满