【2017年整理】GSP认证表格1.doc

文件编码登记表 页码： 序号 文件 类别 文件 编码 文件 名称 总页数 版别 控制 范围 对应GSP条目号 实施 日期 备注 文件发放、回收记录 编号： 序号 文件 名称 编号 版别 发放记录 回收记录 部门 签字 日期 份数 签字 日期 份数 文件借阅记录表 编号： 时间 文件 名称 文件 编号 版别 受控 状态 原因 借阅 份数 签字 归还 时间 文件修订申请表 编号： 文件名称 编号 版别 修订位置及原因： 修订后内容： 受此影响引起的其它文件名称： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签字： 日期： 审批部门意见： 签字： 日期： 文件销毁审批记录 编号： 文件名称 编号 版别 份数 销毁原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签字： 日期： 文件控制部门意见： 签字： 日期： 主管领导意见： 签字： 日期： 销毁地点、时间、方式： 销毁人： 监督人： 备注 信息联系处理单 编号： 发出单位 发出人 发出时间 接收单位 接收人 接收时间 信息描述： 发出部门负责人意见： 签字： 日期： 接收部门负责人意见： 签字： 日期： 备注 本单一式三份；信息发出部门、接收部门、质管部门各一份 合格供货方档案表 编号： 建档时间： 企业名称 地址 法定代 表 人 联系电话 邮编 许可证 编 号 营业执照 编 号 生产（经营）范围 经营方式 企业概况 年产值 （销售额） 质量认证 情 况 主要产品 质量管理机 构 负责人 姓 名 人数 联系电话 综合评价 质量部门负责人： 日期： 药品质量档案表 编号： 药品通用名 称 商品名称 品种类别 汉语拼音或外文名 剂 型 规 格 有效期 质量标准 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证 书 号 药品生产许可证号 许可证期限 至 营业执 照 号 首营企业审核表号 审核日期 实地考察人 员 首营品种审批表号 审核日期 首批进货日 期 生产企业联系电话 传 真 E-mail 建档原因及目的： 药品包装、标签和说明规范情况： 进货质量评审情况 进货日期 产品批号 进货数量 质量状况 原因分析 处理措施 备注 顾客投诉受理卡 编号： 被投诉单位： 投诉者姓名 性别 年龄 联系电话 工作单位或家庭住址 投诉内容： 受理投诉人： 受理日期： 处 理 情 况 处理意见及措施： 签字： 日期： 质量管理部意见 负责人签字： 日期 主管领导 负责人签字： 日期： 处理结果 执行人： 日期： 备注 问题改进和措施跟踪记录 编号： 文件下达部门： 下达日期与下达人 收件部门： 收件人： 存在问题及原因： 预防纠正措施： 部门负责人意见及签名： 实施情况反馈： 实施负责人： 日期： 验证： 考核人： 日期： 要求完成时间： 实际完成时间： 内部质量管理体系审核报告 编号： 年度 审核目的 审核日期 审核范围 审核依据 审核组长 审核员 受审核部门 审核过程综述： 不合格项统计与分析： 对质量管理体系评价： 结论： 纠正措施要求及审核报告分发对象： 审核组长： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 员工健康档案 编号： 建档时间： 姓名 性别 出生年月 任职时间 部门 岗位 员工号 检查日期 检查机构 检查项目 检查结果 采取措施 员工培训效果调查表 编号： 填表日期