ISO90012008培训教材.ppt

2006-11-03 ISO900质量管理标准简介 1、顾客（及相关方）为关注焦点 顾客（及相关方）为关注焦点 组织依存于其顾客（及相关方）。因此，组织应理解顾客（及相关方）当前的和未来的需求，满足顾客（及相关方）要求并争取超越顾客（及相关方）期望。 2、领导作用 ? 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与 全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 ? 4、过程方法 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 5、管理的系统方法 ? 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 6、持续改进 ? 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 ? 7、基于事实的决策方法 ? 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8、与供方互利的关系 ? 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。   图释 增值活动 信息网 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 ISO9001：2008版条款说明 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见 1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；组织应按本标准的要求管理这些过程。 注 1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程； 注 2：4.2 采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的 控制应在质量管理体系中加以识别。 ISO9001：2008版条款说明 4.2文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录； e)本标准所要求的质量记录（见 4.2.4） 注 1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注 4：文件可采用任何形式的媒体。 ISO9001：2008版条款说明 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册