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公告附件(说明书和标签)2015.11.19.doc
附件2马波沙星片说明书和标签马波沙星片兽用
【兽药名称】
通用名:马波沙星片
商品名:麻佛美味片(Marbocyl?P)
英文名:Marbofloxacin Tablets
汉语拼音:Maboshaxing Pian
【主要成分】 马波沙星
【性状】 本品为米黄色至淡褐色,略带有斑点、中间有裂痕的圆形或椭圆形扁平片。
【药理作用】 药效学 氟喹诺酮类抗菌药。马波沙星通过抑制DNA回旋酶的活性,从而抑制细菌DNA的复制和转录。马波沙星抗菌谱广,对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、链球菌)和革兰氏阴性菌(、巴氏杆菌属、)以及支原体有效。
药动学 药物相互作用
【适应证】 用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染(如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等),治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染;用于治疗猫皮肤和软组织感染(如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等)。
【用法与用量】 以马波沙星计。内服,每1kg体重2mg,每日1次。
小型犬,每2.5kg体重给予5mg规格一片;中型犬,每10kg体重给予20mg规格一片;大型犬,每40kg体重给予80mg规格一片;用于治疗皮肤和软组织感染,至少持续用药5日,根据病程,给药期最长可延至40日;用于治疗尿路感染,给药期至少为10日,根据病程,给药期最长可延至28日。
猫,用于治疗皮肤和软组织感染,给药期为3~5日。
【不良反应】 (1)以推荐治疗剂量使用时,在犬和猫中未发现严重的不良反应,而且在临床研究中也未出现关节损伤。
(2)偶尔会出现轻微的不良反应,如呕吐、粪便变软、饮水变化或暂时的活动性增加,这些症状在治疗结束后会自行消失,无需刻意停止治疗。
(3)氟喹诺酮类药物可能会对幼犬的关节软骨造成侵蚀,给幼犬用药时应准确计量并小心看护。
(4)氟喹诺酮类药物具有潜在的神经副作用,对患有癫痫的犬和猫慎用。【注意事项】 (1)请在兽医指导下使用。
为防止细菌对氟喹诺酮类药物产生耐药或交叉耐药,必要时,进行药敏试验后选择药物。(3)(4)
(5)对受孕大鼠和兔子的试验表明,对妊娠动物无副作用,但尚未获得妊娠犬和猫的试验研究数据,因此,对处于妊娠期的犬、猫慎用本品。
(6)对氟喹诺酮类药物过敏的人群应避免接触本品,如发生误服,请迅速就医并出示产品标签和/或包装说明书。
(7)取用或分离药片时请戴手套,使用后洗手。
(8)请置于儿童接触不到的地方。
【禁忌症】 (1)不可用于小于12月龄的犬或小于18月龄的大型犬(如大丹犬、伯瑞犬、伯恩布维耶犬和獒犬等);不推荐用于小于16周龄的猫。
(2)不适用于由厌氧菌、酵母菌或真菌引起的感染。【规格】 (1)5mg(2)20mg(3)80mg
【包装】
【贮藏】 遮光,25以下保存。
【有效期】 3年。
【进口兽药注册证号】
【生产日期】
【生产批号】
【生产企业】 法国威隆制药股份有限公司(Vetoquinol S.A.)
地址:Magny Vernois, 70200 Lure, France
代理商:巍隆贸易(上海)有限公司
地址:上海市长宁区娄山关路85号C座1607室
电话:021 传真:021波沙星片
兽用
【兽药名称】
通用名:马波沙星片
商品名:麻佛美味片(Marbocyl?P)
英文名:Marbofloxacin Tablets
汉语拼音:Maboshaxing Pian
【主要成分】 马波沙星
【适应证】 用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染(如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等),治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染;用于治疗猫皮肤和软组织感染(如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等)。
【用法与用量】以马波沙星计。内服,每1kg体重2mg,每日1次。
小型犬,每2.5kg体重给予5mg规格一片;中型犬,每10kg体重给予20mg规格一片;大型犬,每40kg体重给予80mg规格一片;用于治疗皮肤和软组织感染,至少持续用药5日,根据病程,给药期最长可延至40日;用于治疗尿路感染,给药期至少为10日,根据病程,给药期最长可延至28日。
猫,用于治疗皮肤和软组织感染,给药期为3~5日。
【规格】 (1)5mg(2)20mg(3)80mg
【贮藏】 遮光,25以下保存。
【有效期】 3年。
【包装】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 法国威隆制药股份有限公司(Vetoquinol S.A.)
地址:Magny Vernois, 70200 Lure, France
代理商:巍隆贸易(上海)有限公司
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