基本药物制度政策解读-四川省食品药品监督管理系统培训中心.ppt

基本药物制度政策解读 四川省卫生厅卫生监督处 廖志华 2010年9月 一、基本药物制度政策出台情况 二、基本药物制度的主要政策 三、各地基本药物制度推进情况 一、基本药物制度政策出台情况 （一）国家政策出台情况 截止目前，国家卫生部等九部委联合出台了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》。卫生部发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构使用部分）》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》。 一、基本药物制度政策出台情况 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》对基本药物及基本药物制度的概念、基本药物目录的制定、基本药物的招标采购、基本药物零售指导价格、基本药物的配备使用、非目录药品品种的确定、基本药物制度的实施步骤及基本药物制度的绩效评估等方面做出了明确规定。 《国家基本药物目录管理办法（暂行）》对国家基本药物目录的遴选原则、遴选范围、遴选程序、目录的调整等等予以了明确。 一、基本药物制度政策出台情况 （二）四川省政策出台情况 2009年12月，省卫生厅联合省级相关部门印发了《四川省国家基本药物制度实施意见》、《国家基本药物四川省补充药物目录管理暂行办法》、《四川省基本药物采购配送管理办法（试行）》。为加强全省各级医疗卫生机构配备使用基本药物的管理，省卫生厅印发了《四川省医疗卫生机构配备使用基本药物管理办法（试行）》、《四川省医疗卫生机构药品阳光采购管理办法》及实施细则（2010年修订）。 一、基本药物制度政策出台情况 （二）四川省政策出台情况 2010年3月，为推进基层医疗卫生体制综合改革，省政府出台了《四川省人民政府关于实施基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革的意见》。省级相关部门也相继出台了《四川省基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度经费补偿方案》、《四川省基层医疗卫生机构绩效考核办法（试行）》、《四川省乡镇卫生院机构编制管理暂行办法》、《四川省医药卫生体制综合改革人事管理工作的指导意见》。 二、基本药物制度的主要政策 （一）基本药物的概念。 1. 概念： 国家卫生部等九部委印发的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第一条阐述：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。 二、基本药物制度的主要政策 2.实施基本药物制度的目的。 就是要让老百姓享受最直接的实惠，降低人民群众看病就医的费用，保证人民群众用到更加可靠、质量更有保障的药品。 3.实施基本药物制度的意义。 对于保证基本药物的足量供应和合理使用，改革医疗机构以药补医的机制，减轻群众基本用药负担等方面具有重要的意义。同时有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。 二、基本药物制度的主要政策 （二）基本药物的遴选。 1.国家基本药物目录的遴选。 国家出台了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构使用部分）》共计307种，包括化学药品和生物制品205种，中成药102种以及中药饮片三个部分。 国家基本药物目录实行动态调整。原则上每3年调整一次。 二、基本药物制度的主要政策 2.省补充目录的遴选。 在实施基本药物制度初期，各省可增加补充药物目录，并报国家备案。 根据相关规定，组织基层医疗卫生单位的临床医学、药学专家，医保专家，价格专家，药品管理专家，中医药专家，卫生管理专家、药物经济学专家等组成遴选专家组，对省补充目录进行了遴选。经过专家封闭独立投票，从而产生了31种品种作为首批四川省基层补充药物的目录，并于1月公布执行。 现正在组织遴选第二批省补充目录。 二、基本药物制度的主要政策 （三）基本药物的价格。 国家制定了基本药物的零售指导价格。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。 在国家零售指导价格规定的幅度内，各省根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式，并探索设定基本药物标底价格，避免企业恶性竞争。 二、基本药物制度的主要政策 《四川省基本药物采购配送管理办法（试行）》第二章第六条至第十二条，对基本药物的采购价格和零售价格作出了明确规定。 我省基本药物价格的确定原则：充分利用多年形成的药品集中采购价格，在国家和四川省价格主管部门制定的零售指导价格范围内，合理确定四川省基本药物集中采购价格。 二、基本药物制度的主要政策 结合多年药品集中采购工作经验，按照以下几种方式确定基本药物采购价格： 一是按国家和四川省价格主管部门基本药物价格文件中确定的代表品的主要适应症计算，日服