大连垠艺冠脉支架课件.ppt

大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 垠艺TM紫杉醇微孔载药支架临床验证 血管基线数据 病变部位 LAD 57.0% LCX 17.6% RCA 20.3% LM 5.1% 病变分型（ACC/AHA） A 29.1% B1/B2 62.0% C 8.9% 病变范围 14.9±6.37 mm 术前狭窄程度 86.52±7.48 % 病变血管钙化 17.7% 支架覆盖程度 100% 器械成功率 100% 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 垠艺TM紫杉醇微孔载药冠脉支架临床验证 术后九个月造影随访 造影随访率 65.2%（45/69) 临床随访率 100% 晚期管腔丢失 0.34±0.36 mm 再狭窄率(In-Stent) 6.7% 再狭窄率(In-Seg.) 6.7% 急性、亚急性血栓 0% 晚期血栓（31-270天） 0% 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 临床验证病例一 患者男性 临床诊断：冠心病，不稳定心绞痛 LCX植入一枚垠艺TM支架（3.5X28mm） 一年后病情稳定，造影随访无再狭窄 PRE-PCI POST-PCI 1 year FU 临床验证病例二 患者女性 临床诊断：冠心病，不稳定心绞痛 RCA植入一枚垠艺TM支架（3.5X23mm） 一年后病情稳定，造影随访无再狭窄 PRE-PCI POST-PCI 1 year FU 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 临床验证病例三 患者男性 临床诊断：冠心病，急性心梗 LAD植入两枚垠艺TM支架（3.0X18mm、3.0X12mm) 术后一年病情稳定，造影随访无再狭窄 PRE-PCI 1 year FU 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 临床病例验证四 患者女性 临床诊断：冠心病，不稳定心绞痛 RCA植入一枚垠艺TM支架（3.0X12mm) 术后14个月病情稳定，造影随访无再狭窄 PRE-PCI POST-PCI 14 months FU 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 垠艺TM紫杉醇微孔载药支架 通过SFDA最严格的技术审评 通过SFDA最严格的真实性核查 通过上市前最长期的临床验证 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 垠艺TM紫杉醇微孔载药支架的未来 大幅度降低 手术医生对长期 安全性的顾虑 有效降低 晚期血栓的风险 节约大量费用 更多的患者受益 60天后的裸支架 全新的设计思路 可靠的临床效果 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 垠艺TM紫杉醇微孔载药支架的未来 逐步上市后启动临床研究以证明使用垠艺TM支架： 有效降低第一代药物支架涂层引起的晚期血栓风险 患者术后服用“波力维”的时间减至6个月甚至更短 节约单一患者术后药物花费：20元X180天= 3600元 节约国家医疗支出：3600元X100000人= 3.6亿元 …… 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 垠艺TM紫杉醇微孔载药支架 国家十五攻关项目产业化 国内第一个无高分子聚合物涂层的药物支架 全球第二个自主研发无聚合物涂层药物支架的国家 最大限度地减小晚期血栓风险 最大限度地提高患者的生存质量 最大限度地节约国家医疗资源 …… YUKON DES System 大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD. 垠艺TM紫杉醇微孔载药支架规格型号 支架直径 2.5mm 2.75mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 支架长度 产 品 规 格 型 号 DSS2508 DSS2708 DSS3008 DSS3508 DSS4008 8mm DSS2510 DSS2710 DSS30