流感疫苗生产用的胚蛋来自健康鸡群所生产的受精鸡蛋经10天孵化而.docVIP

流感疫苗生产用鸡胚蛋质量审计 编写说明： 本模板审计的范围是养鸡场、孵化场。 本模板适用于流感疫苗生产企业自检、也可作为其他检查人员参考用。 建议企业每年至少一次按照本模板现场考察养鸡场、孵化场的质量管理情况。 审计结论应能够反映出养鸡场、孵化场质量管理体系的整体状况，并给予明确的结论。 一份记录表格仅适用于一个养鸡场、孵化场的审计。 基本信息 审计对象： 地点： 审计日期： 审计小组人员组成： 姓名： 部门 审计主要内容清单： 资质 机构与人员 环境 主要的设施设备 生产质量管理 物料 运输 审计结论： 经对上述内容进行审查，供应商管理方面………。 审计报告 一、基本信息 审计对象： 地点： 审计日期： 审计小组人员组成： 姓名： 部门 审计主要内容清单： 1、资质 2、机构与人员 3、环境 4、主要的设施设备 5、生产质量管理 6、物料 7、运输 二、主要问题及风险评估： 主要问题： 经综合评定养鸡场、孵化场的情况，在保障鸡胚蛋质量、安全方面等管理上存在如下风险： 三、整改建议及跟踪检查结果： 存在问题、整改建议、整改时限建议，是否需再次审计？ 审计小组成员签字 养鸡场审计记录 项目 1. 资质： 是/否 1.1 营业执照 1.2 种畜禽生产经营许可证 1.3 动物防疫合格证 1.4 种群引进是否符合，是否有引种证明 2. 机构与人员： 是/否 2.1 组织机构制定是否合理？ 2.2 是否配备与生产相适应的管理人员 2.3 是否配备与生产相适应的技术、质检、操作人员？ 人员数量操作人员技术人员质检人员 2.4 饲养人员和检测人员是否经相应的专业技术培训上岗? 3. 环境： 是/否 3.1养鸡场是否远离铁路、码头、飞机场、交通要道是否存在噪声干扰源或其它振动，是否远离散发大量粉尘和有害气体的场所? 3.2是否远离禽类屠宰场、禽类加工厂、化工厂等易导致污染的场所？ 3.3是否与外界隔离并围墙，场门口是否设消毒池，并保持有效。进场物是否消毒，是否控制车辆进入？ 3.4 场内环境是否整洁，生产、行政、生和辅助区总体布局是否合理? 4. 主要的设施设备： 是/否 4.1 鸡舍是否有与生产规模相适应的面积和空间? 4.2鸡笼、饮水器、环境控制设备、加料设备、集蛋设备、清粪设备等是否配套合理？ 4.3 雏鸡繁育、生产是否？ 4.4 浴室及厕所的设置是否对鸡舍产生影响？ 4.5 是否备有应急电源? 4.5 关键设施设备是否? 4.6 是否设有专用蛋库，蛋库温度控制 4.7 是否有独立的包装区域，包装是否防破损? 5. 生产质量管理： 是/否 5.1 是否制订的卫生制度? 5.2 是否饲养其它家禽，是否严禁外来鸟类、禽蛋等入鸡？ 5.3 鸡舍是否有防止昆虫和其它动物进入的设施? 5.4 鸡舍的面是否消毒? 5.5 鸡舍是否存放非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物是否及时处理? 5.6 鸡舍是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，人员数量是否严格控制，对临时外来人员是否进行指导和监督? 5.7 人员是否有相应更衣? 5.8 鸡、鸡群是否有编号? 5.9对鸡群的周龄是否有规定并符合要求？ 5.10 是否严格执行并及时记录? 5.11是否按规定定期对鸡群进行新城疫、禽流感抗体检测 5.12 种蛋在入孵前是否消毒? 5.13鸡群淘汰是否有规定？ 5.14 每个鸡群淘汰后，鸡舍内设施是否进行清洗与消毒? 5.15 是否对死鸡、病鸡及时清除，并对鸡舍和饲养器具及时进行消毒做好灭鼠、灭蚊、灭蝇、灭蟑螂工作 6. 物料： 是/否 6.1 饲料内是否添加激素、抗生素等药物，饲料是否有检验报告单? 6.2 是否按规定定期对饲料进行检测 6.3鸡群饮水 7. 运输： 是/否 7.1种蛋运输温度是否有 孵化场现场审计记录 项目 1. 资质（如果是独立的孵化场）： 1.1 营业执照 1.2 孵化生产经营许可证 2. 人员： 2.1 现有人员数量是否与生产相适应？ 操作人员技术人员质检人员 2.2 生产人员是否经相应的专业技术培训上岗? 3. 生产质量管理： 3.1孵化机配置数量 3.2是否设有专用蛋库，蛋库温度控制 3.3是否对孵化场岗位职责有明确规定？ 3.4孵化工艺是否符合要求种蛋验收入孵化箱孵化产品验收出场 3. 5是否有孵化间设备清单？ 3.6是否制订种蛋入场验收制度、标准并记录？ 3.