生物技术制药.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * （3）生物医药相关产品： 生化试剂 生物医学材料 营养保健品 美容化妆品 一、生物学、生物技术概述 二、生物药物概论 三、生物制药技术 四、生物制药的发展趋势 三、生物制药技术 （一）传统生物制药技术 （二）生物技术制药 （一）传统生物制药技术： 从生物体、生物组织中提取、分离获得生理活性物质，是制备 生化药物的基本方法。 大致的工艺过程为： （1）生物药物原料的选择、预处理； （2）生物活性物质的提取； （3）有效成分的分离、纯化 （4）后处理和制剂； （5）检定 2. 生物技术制药： 采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药 品，叫作生物技术制药。 生物技术药物： 一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质 或核酸类药物，可称为生物技术药物。 生物技术制药 基因工程 细胞工程 发酵工程 酶工程 蛋白质工程 抗体工程 基因工程： 是将一种或多种生物体（供体）的基因与载体在体外进行拼 接重组，然后转入另一种生物体（受体）内，使之按照人们的意 志遗传并表达出新的性状。 利用基因工程技术生产药品的优点 ： ① 可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰 素、细胞因子等），为临床使用提供有效的保障； ② 可以提供足够量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深 入研究，从而扩大这些物质的应用范围； ③ 利用生物工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质； ④ 内源性生理活性物质在作为药物使用时可以通过基因工程技术和蛋白 质工程进行改造和去除。 基因工程药物制造的主要程序： 目的基因的克隆、构建DNA重 组体、将DNA重组体转入宿主菌构 建工程菌，工程菌的发酵，外源 基因表达产物的分离纯化，产品 的检验等。 1 细胞工程： 应用细胞生物学和分子生物学的方法，以细胞为基本单位，在体 外条件下进行培养、繁殖，或人为地使某些生物学特性按人们的意愿 发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种，加速繁育动、植物 个体，或获得某种有用的物质的过程。 动、植物细胞的体外培养技术 组织培养技术 细胞融合技术 细胞器移植技术 胚胎移植技术 基因转移技术 发酵工程： 是一门利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程 技术。 其将微生物学、生物化学和化学工程学的基本原理有机地结合 起来，由于它以培养微生物为主，所以又称为微生物工程。 发酵工程生产的产品包括： 抗生素、氨基酸、激素、核苷酸、 微生物多糖、基因工程药物、单克 隆抗体等。 发酵工程的内容： 微生物菌体发酵： 以获取具有某种用途的菌体为目的的发酵，如生产药用真菌 （香菇类、冬虫夏草菌）、单细胞蛋白等； 微生物代谢产物发酵：氨基酸、抗生素等； 微生物转化发酵： 利用微生物细胞的一种或多种酶，把一种化合物转变成结构相关、更 有经济价值的产物。如 维生素C生产、甾体激素药物的制备； 生物工程细胞发酵：工程菌、融合细胞 酶工程： 利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能，或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺工程来生产人类所需要产品的一项技术。 四、生物药物的发展趋势 （一） 资源的综合利用与扩大开发： 由同一资源生产多种有效成分，达到一物多用，充分合理地