慢性心衰治疗研究的新进展.ppt

* * * * * 产品名称上边4条，是客观存在的，国家给予的评价。下边两条是产品作用机理及推广的定位。 * 这几味中药材都是上品中草药，逐一讲述，尤其强调黄芪的补气作用，比如日常生活中炖鸡可以放点黄芪，会增加鸡汤的补气作用。因此，芪参益气滴丸的药材介于药和保健品之间，也叫药食同源的中药材。丹参和三七也是一样的定位。尤其三七被专家普遍认可，活血不伤血，止血不淤血。降香油比较稀缺，由于来源于降香檀木提取，而这种树木成材最少要50年，因此随着广泛的使用，今后可能会成为阻碍更多人使用的瓶颈。将以上四味中药材组方后制成滴丸制剂，主要的效果从中医角度讲：诸药合用益气活血，利水消肿，通络止痛，得以气血运行正常，诸证自愈。 尤其适合65岁以上老年患者及三年以上病程的冠心病患者使用。 * * 一项小样本的临床研究显示：芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭有效。 两组患者用药前六分钟步行试验比较差异无统计学意义(P0.05); 用药1、2周后两组患者六分钟步行试验比较差异均有统计学意义(P 0.05)。 研究者认为芪参益气滴丸是治疗冠心病心力衰竭安全、有效的辅助用药。 * 一项小样本的临床研究显示：芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭有效。 两组患者用药前六分钟步行试验比较差异无统计学意义(P0.05); 用药1、2周后两组患者六分钟步行试验比较差异均有统计学意义(P 0.05)。 研究者认为芪参益气滴丸是治疗冠心病心力衰竭安全、有效的辅助用药。 * 另外一项小样本的研究也初步揭示了芪参益气滴丸治疗老年充血性心力衰竭有效，该研究观察心衰患者在西药基础治疗的基础上，通过芪参益气滴丸的使用，在为期28天的疗程后，各项心功能指标，如心排出量，心脏指数和射血分数都得到了明显改善。 * 推荐应用于所有心功能Ⅱ-Ⅳ级 可改善症状并可长期应用 1. 地高辛(Ⅱb，B) 2. 利尿剂（Ⅰ ,C） 对慢性心衰病死率和发病率的影响并未作过临床研究，但可以减轻气促和水肿，推荐用于有心衰症状和体征，尤其伴显著液体滞留的患者。 推荐应用于所有心功能Ⅱ-Ⅳ级 其他可考虑的药物： 1. 肼苯达嗪和硝酸酯类联用(Ⅱb，B) 2. n-3PUFA(Ⅱb，B)。 慢性收缩性心衰的药物治疗 未证实有益而不推荐应用的药物： 他汀类 肾素抑制剂(阿利吉伦) 口服抗凝药。 可能有害而不予推荐的药物： 1. 噻唑烷类降糖药：可使心衰恶化。 2. 大多数鈣拮抗剂：有负性肌力作用，使心衰恶化。氨氯地平和非洛地平除外，必要时可用。 3. 非甾体类抗炎剂(NSAIDs)和COX-2抑制剂 可导致水鈉滞留，使心衰恶化，并损害肾功能 4. ACEI和醛固酮拮抗剂合用基础上加ARB：这3种药合用会增加肾功能损害和高钾血症的风险。 慢性心衰新的处理方案 主要应用的药物： 利尿剂 ACEI ARB 醛固酮拮抗剂 β阻滞剂 地高辛 伊伐布雷定 基本或标准方案 利尿剂 ＋ ACEI ＋ β阻滞剂 ＋ 伊伐布雷定 慢性心衰新的处理方案 优化的治疗方案： 利尿剂 ： 使液体滞留消失，处“干重”状态 ACEI ： 达目标剂量或最大耐受剂量 β阻滞剂 ： 达目标剂量或最大耐受剂量 伊伐布雷定： 适用于不能应用β阻滞剂，或不能用至目标剂量（或最大耐受剂量）的患者 强化治疗方案 基本和优化治疗基础上加用： 醛固酮拮抗剂： NYHAⅢ-Ⅳ级和Ⅱ级 伊伐布雷定 ： 使心率降至≤65次/分 地高辛 （Ⅱa，B ) ： NYHAⅡ级 ARB (Ⅱb ，B) ： NYHAⅡ-Ⅳ级 主要内容 慢性心衰治疗的药物 醛固酮拮抗剂扩大了应用范围 减慢心率成为慢性心衰治疗的新靶标 心脏再同步化适用人群扩大 中药治疗心衰的临床研究已经启动 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性 随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验 中国循证医学注册中心注册号：ChiCTR-TRC 主要研究者： 中国医学科学院阜外心血管病医院 高润霖 院士 中国中医科学院 张伯礼 院士 南京医科大学第一附属医院 中华医学会心血管病学分会心衰学组 黄峻 教授 试验组织者：石家庄以岭药业股份有限公司 试验计划开始日期： 2011年 06月 学术委员会 高润霖、张伯礼、黄 峻 马爱群、杨杰孚、吴宗贵、韩雅玲、李为民 李新立、张 健、姚 晨 中华医学会心血管病分会心衰学组 主要研究单