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ISO-9000系列品质保证系统
ISO-9000系列品質保證系統 一、ISO 9000系列架構圖 二、ISO 9000系列簡介 三、ISO9000系列之目的與作用 四、 ISO簡史 五、ISO 9000之淵源 六、品質循環 七、ISO 9000工作內涵 二、ISO 9000系列簡介 1.? ISO 9000 (CNS 12680):品質管理與品質保證標準之選擇與指導綱要 ?? i.?ISO 9000-1 (CNS 12680-1):選用指導綱要 ? ii.?ISO 9000-2 (CNS 12680-2):ISO 9001, 9002, 9003應用之一般指導綱要 ?iii.?ISO 9000-3 (CNS 12680-3):應用ISO 9001 (CNS 12681) 軟體開發、供應與維護之指導綱要 ?iv.?ISO 9000-4 可靠度管理 2.?ISO 9001 (CNS 12681)品質系統-設計、開發、安裝及服務之品質保證模式 3.?ISO 9002 (CNS 12682)品質系統-生產、安裝及服務之品質保證模式 二、ISO 9000系列簡介 5. ISO 9004 (CNS 12684)品質管理與品質系統要項-指質綱要(廠商內部施行指導綱要) ????i.? ISO 9004-1 (CNS 12684-1):指導綱要 ?? ii .ISO 9004-2 (CNS 12684-2):服務業指導綱要 ? iii ISO 9004-3 (CNS 12684-3):加工材料指導綱要 ? iv.ISO 9004-4 (CNS 12684-4):品質改進指導綱要 ?? v.?ISO 9004-5 (CNS 12684-5):品質計劃指導綱要 ? vi.ISO 9004-6 (CNS 12684-6):專案管理品質保證之指導綱要 vii.ISO 9004-7 (CNS 12684-7):型態管理指導綱要 viii.?ISO 9004-8 (CNS 12684-8):管理實務上品質原理與其應用指導綱要 二、ISO 9000系列簡介 6. 稽核問題:ISO 10011 (CNS13351) 品質系統稽核指導綱要 ??i.?ISO 10011-1 (CNS13351-1):稽核 ii.?ISO 10011-2 (CNS13351-2):品質系統稽核員之資格標準 iii.??ISO 10011-3 (CNS13351-3):稽核計劃之管理 7. 量測問題:ISO 10012 量測設備之品質保證要求 ? i. ISO 10012-1 量測設備度量衡確認系統 ii.ISO 10012-2 量測過程管制 8? 其它文件 i.ISO 10013 (CNS 13657) :品質手冊發展指導綱要 ?ii.ISO 10014 :品質經濟性 三、ISO9000系列之目的與作用 1. 品質管理 2. 品質保證 3. 以品質管理之手段來達成對客戶之品質保證 4. 確保國際貿易之信用 建立跨國一致性之品質實務 提共具共通性之專有名詞與詞彙 透過第三者來鑑定品質(具公正性) 具世界性之公信力 已被許多國家和企業驗證其有效性 可作為推動品質管理之基礎 四、 ISO簡史 國際標準組織:International Organization for Standardization 成立於1946年、日內瓦,由92個國家共同組成。 除了IEC(International Electrotechnical Commisson) 制定之規格外,其餘之產業規格均含括在ISO標準範疇,下設八個委員會。 五、ISO 9000之淵源 於1987年3月完成初版 出版文稿乃參照美軍之MIL-Q-9858,北大西洋公約組織的品保標準,以及英國1979年版之BS5750國家標準所制定。 德國在1987年5月將ISO 9000納入DIN ISO 9000 Series。 歐洲共同市場在1987年12月納入並制定EN 29000系列標準。 我國在1990年3月將ISO 9000納入CNS 12680 ~ 12684。 七、ISO 9000工作內涵 管理責任 品質系統 合約審查 設計管制 文件與資料管制 採購 外購產品之管制 產品之鑑別與追蹤管理 製程管制 檢驗與測試 * * ISO9000系列相關名詞定義 ISO8402 ISO9000-1~ ISO9000-4 選擇及應用之指導綱要 ISO 10012-1 ISO 10012-2 ISO 10013 ISO 10014 技術支援類之相關說明 ISO 10011-1 ~ ISO 10011-3 品質稽核系統綱要,技術支援類 稽核關係 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 三種品質保證模式 非契約關係之內部品保組
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