中药药剂学-云南新兴职业学院.ppt

第十四章 片剂 中药片剂的定义： 中药片剂——药材提取物、药材提取物加药材细粉或药物细粉+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用 　　　 二、片剂的特点 （一）优点 1、计量准确 2、质量稳定，保存时间长。 3、服用、携带、运输、贮存等都比较方便。 4、产量高、成本低。 5、能适应临床应用的多种要求。 6、溶出度和生物利用度较好。 二、片剂的特点 （二）缺点 1、片剂中加入的赋形剂，使得其溶出度和生物利用度较差。 2、儿童及昏迷患者不易吞服。 3、含挥发成分的片剂贮存较长时含量下降。 三、片剂的分类 （一）口服片剂 （二）口腔用片剂 （三）外用片及其它片剂 （四）中药片剂类型 1、普通压制片 1、口含片 1、阴道用片 1、提纯片 2、多层片 2、舌下片 2、外用溶液片 2、全粉末片 3、包衣片 3、口腔贴片 3、微囊片 3、浸膏片 4、泡腾片 4、半浸膏片 5、咀嚼片 6、分散片 7、长效片 第二节 片剂的辅料 指主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。 辅料的性质： 应无生理活性； 其性质应稳定而不与药物发生反应； 应不影响药物的含量测定； 对药物的溶出和吸收无不良影响。 药物对片剂的影响 流动性； 黏合性； 润滑性； 崩解性及硬度。 辅料对片剂的影响 影响片剂的压缩成型性； 影响片剂的硬度； 影响片剂的崩解性 影响药物的溶出性和生物利用度。 物料的处理 调整物料的粒度； 调节物料粒、粉的比例， 片重：﹥0.3g 20%；0.1～0.3g 30%；﹤0.3g 40%； 控制物料的含水量3%； 调节物料的硬度。 一、湿法制颗粒压片的辅料 稀释剂和吸收剂 润湿剂和黏合剂 崩解剂 润滑剂和助流剂 (一)稀释剂和吸收剂 稀释剂（填充剂）：其主要用途是增加片剂的重量和体积。片剂的直径一般不小于6mm，片剂总重一般不小于l00mg。 （一）稀释剂和吸收剂 吸收剂（填充剂）：主要用于吸收物料中的液体成分 ；当片剂的药物含有油性组分时，需加入吸收剂吸收油性物，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂。 1、淀粉 预胶化淀粉 ：主要是将玉米淀粉加水成为浆状物，然后利用加热或机械法使淀粉中的葡萄糖分子长链全部（或部分）断裂并成为一种胶状物。 2、糊精：糊精是淀粉的水解产物，常与淀粉配合 作为片剂的填充剂； 3、糖粉 可溶性片剂的优良稀释剂； 矫味； 黏合。 主要用于口含片和咀嚼片； 用于粉末直接压片。 4、乳糖： 在口中溶解时有凉爽感，并有一 定的甜味，较适于制备咀嚼片，但格较贵，常与蔗糖配合使用。 6、微晶纤维素 具有赋形、黏合、吸水膨胀等作用，主要用于粉末直接压片的粘合剂、崩解剂和填充剂，用量为15%-45%。 7、无机盐类 8、其它 氢氧化铝、碳酸钙、碳酸镁。 （二）润湿剂和粘合剂 1、润湿剂 2、黏合剂 淀粉浆：常用浓度5%～15%（10%最常用）； 糊精：10%的糊精浆与10%的淀粉浆合用； 糖粉与糖浆：指蔗糖的水溶液，其粘性随浓度不同而改变，常用浓度为10％～70％(g／g)； 2、黏合剂 胶浆类：10%～20%的明胶，10%～25%的 阿拉伯胶； 纤维素衍生物 ： 甲基纤维素、羟丙基 甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等； 其它：聚维酮(简称PVP)，海藻酸钠，聚乙 二醇，硅酸铝镁等 （三）崩解剂 指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。 除药物需要缓慢释放的口含片、舌下片、植入片、长效片。 （三）崩解剂 1、 作用机理： 膨胀作用 产气作用 毛细管作用 酶解作用 片剂的辅料—崩解剂 1 、干淀粉 多年来一直作为崩解剂 水含量应8%-10% 常用：马铃薯或玉米淀粉 用量为干颗粒5%-20% 片剂的辅料—崩解剂 2、羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 遇水后可膨胀至原体积的300倍 改善片剂的成型性 增加硬度而不影响崩解 适于湿法制粒和直接压片