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复旦大学图书馆文检教研室 第六章 循证医学与证据检索 前言 循证医学是在医学实践中发展起来的一门新兴学科，它将预防医学中群体医学的理论与观念应用于临床医学实践，旨在帮助临床医师在对具体病人诊断、治疗等决策之前如何收集提供充分的、最佳的、科学的证据。 循证医学的兴起，标志着医学实践的决策已经由单纯临床经验型进入遵循科学的原则和依据阶段。 第一节 概述 Evidence Based Medicine（EBM）， 遵循证据的医学 循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据制定病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参照最好的研究证据、临床经验和病人的意见。 ——David L. Sackett 起源与发展 20世纪70年代兴起一种以治疗病人为目的的自我学习和实践活动。 通过不断获得有关疾病的病因、预防、筛检、诊断、治疗、预后、康复、医疗质量等方面与健康有关的重要信息，加强对医生的继续教育。 它与医生的经验进一步相结合，为正确的临床诊疗决策提供真实、有效、可靠的依据。 20世纪80年代初McMaster 大学Sackett教授举办了首期循证医学培训班。 1992年起Sackett教授相继在JAMA发表了一系列关于对临床医师进行循证医学培训措施的总结性文献。 1992年10月，英国流行病学专家Archie Cochrane建立了第一个Cochrane中心。 1993年10月，来自于11个国家的77名EBM倡导者联合成立了Cochrane协作网。 Cochrane协作网 性质： 国际性非赢利民间学术团体，旨在总结各地随机分组对照的临床试验的结果，并使其电子化。其评论文章的摘要在其网站上可以查到。 hppt://www. 目的： 通过制作、保存、传播和不断更新医疗卫生各领域防治措施的系统评价结果，帮助人们制定证据的医疗决策。 Cochrane协作网 我国的循证医学 1999年3月31日，经国际Cochrane协作网指导委员会正式批准，我国的循证医学中心注册成为国际Cochrane协作网的第十五个中心。总部设在四川大学华西医学中心。 2004年4月，建立循证医学教育部网上合作研究中心（/），下设北京、上海、广州三个分中心。上海分中心设在中山医院。 教育部网上合作研究中心 循证医学的基础 1. 高素质的临床医师 临床医师是实践循证医学的主体。 医师的水平，包括医学理论知识及其临床经验都至关重要，并且要不断更新和丰富。 必须具备崇高的医德 2. 最佳的证据研究 对临床研究的文献，应用临床流行病学的原则和方法，经过认真的分析和评价获得的新近的最真实可靠且有临床重要应用价值的研究成果。 3.临床流行病学的基本方法和知识 是实践循证医学的学术基础 筛选最佳证据时，要判断其研究的设计是否科学合理。 判断研究结果的真实性时，要分析文献中是否存在有关偏差和混杂因素的影响及可被接受的程度。 定量测试指标的准确程度及临床价值的统计学分析和评价。 4. 患者的参与 医患间平等友好合作关系是成果实践循证医学的又一关键。 医师要充分关心爱护病人，尊重病人的人权，才能保证有效的诊治措施的实施。 第二节 研究证据的种类 1.系统评价(Systematic Review)与Meta-分析 是针对某一具体临床问题，全面搜集相关文献，并从中筛选出符合标准的，运用统计学的原理和方法，对这些文献进行全新的综合和研究而产生的新文献。 [例] 非小细胞肺癌完全切除术后的放射治疗 地位不明确、存在争议 20世纪90年代，有meta分析明确表明： 术后放射治疗不适合完全切除的早期非小细胞肺癌病人。 2.随机对照实验(Randomized Controlled Trial) 是指采用随机分配的方法，将符合要求的研究对象分别分配到实验组或对照组，然后接受相应的实验措施，在一致的条件环境中同步研究，对实验结果进行测试和评价。 [例] 高血压最佳治疗（HOT）随机对照实验 目的：寻找最佳降压水平和评价联合使用阿司匹林的安全有效性。入选18790例病人，26个国家、平均随访3.8年 结论：舒张压82.6mmHg，收缩138.5mmHg主要心血管事件的危险性最低 。小剂量阿司匹林可显著降低心肌梗死的发病率。 3.临床实践指南(Clinical Practice Guideline) 针对特定的临床问题，系统制定出的帮助临床医师和病人做出