药事管理1第一章绪论课件.pptVIP

药事管理学Pharmacy Administration 主讲：王菊芳 序 Scope Why To Learn This Subject?为什么要学习本门课程？ 1、 It is a major subject of pharmacy professional courses ——药学专业课程之一 2. It is a bridge between theory and pharmacy practice ——联系自然科学知识与药学实践的桥梁 3. It is an important component of licensed pharmacist examination ——执业药师考试的重要内容之一 What Can We Learn From This Subject?从本门课程中我们能学到什么？ 1. The basic concepts of pharmacy administration ——药品管理领域的基本概念 2. Pharmaceutical affairs law and regulation ——药学实践必须遵守的法律规范 3. The regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing areas, supplying areas and utilizing areas ——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则 4. Code of ethics for pharmacist ——药师职业道德的和必须遵守的行为规范 5. The method and technical ability to settle problems meeting in pharmacy practice ——解决药学实践问题的方法和技能 本门课程的要求是什么？ 1、掌握药学实践中的基本法律法规 2、明辩药学实践行为中合法与违法 3、分析社会实践领域中的各种药学现象和问题 How To Learn This Subject?如何学习本门课程？ 1、Understanding 理解 2、 Practice 实践 3、 Reading 阅读 教材及参考资料 1、教材：吴蓬主编. 药事管理学. 第三版. 北京:人民卫生出版社,2003 2、补充教材:药事管理学补充讲义. 四川大学华西药学院药事管理学教研室编.2003 3、杨世民主编. 药事管理学.第一版. 北京:中国医药科技出版社.2002. 4、国家执业药师资格考试应试指南-药事法规汇编.北京:中国医药科技出版社.2003 第一篇 总论 第一章 绪论 第二章 药事管理组织体系 第三章 国家药物政策与管理制度 第四章 药事管理法律体系 第五章 药学职业道德 第一章 绪论 第一节 药事管理学概述 药事管理学是药学科学的重要组成部分,是适应药学事业科学化管理的需要而产生的一门科学.它的发展和完善对药学事业的健康发展起着重要的保障和推动作用. 一、药事管理学基本概念 药事：即药学事业，一般泛指一切与药品有关的事务,包括与药品的研制、生产、流通、使用和监督管理等有关的事项与活动。 药事管理结构体系的界定：指对药事管理的对象、内容及范围的界定。 目前国内已出版的药事管理教材或专著对其主要有以下几种界定： 药事管理就是对药学事务的管理，或者泛指对药学事业的管理。 药事管理结构体系是指依据国家相关法律、法规、政策、制度，为保证药品的安全性、有效性、经济性及合理性，保障和维护公众的身体健康和用药的合法权益，而在药品的研制、生产、流通、使用等过程中，国家实施监督管理以及药学实践单位自身实行管理的一种职能或活动。 药事管理通过两个方面保障其目的的实现： 药事管理学是药学科学与社会科学交叉形成的一门边缘科学。 一方面药事管理学的基础理论和方法来源于现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学，形成了药事管理学的社会科学属性； 另一方面药事管理学的研究领域和内容又属于药学科学范畴，从而又形成了药事管理学的自然科学属性。 二、药事管理学的基本范畴 （一）药事管理学主要内容 药事管理的基本要素与药事管理的发展；药事管理组织体系与职能；国家药物政策和管理制度与药事管理法律体系；药学职业道德；中药管理；特殊管理药品的管理；药品标识物、商标与价格、广告管理；药品不良反应监测管理与上市后再评价；新药研究与药品注册管理；药品生产与经营质量管理；药品使用管理等方面。 三、药事管理学的目的与意义 目的： （1）掌握药事管理的基本原理 （2）熟悉药事管理的基本研究方法 （3）学习药事管理学的基本知识，并能够将其应用于药学实践，规范药事行为 （4）解决药学实践中存在的问