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湿热灭菌与干热灭菌的比较 同一温度下，湿热灭菌比干热灭菌效果好 1、湿热中细菌菌体蛋白较易凝固 2、湿热的穿透力比干热大 3、湿热的蒸汽有潜热 ?化学消毒灭菌法 利用化学试剂杀灭微生物的方法 类别 作用机制 常用种类 酚类 蛋白变性，细胞膜损伤 石炭酸 醇类 蛋白变性 乙醇 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 高锰酸甲、过氧乙酸、碘酒 重金属盐 氧化、蛋白酶变性 红汞、硫柳汞 表面活性剂 蛋白变性，细胞膜损伤 新洁而灭 染料 干扰氧化、抑制繁殖 龙胆紫 常用消毒剂种类 消毒剂 常 用 量 用　　途 乙醇 ① 70%~75%水溶液 ② 0.5%洗必泰溶于70%乙醇，再加入2%甘油 用于皮肤、器具等消毒 供洗手用消毒 异丙醇 75%水溶液 用于皮肤、器具等消毒 甲醛 37%~40%甲醛液8~9ml，再加入4~5g高锰酸钾 每m3熏蒸量，密闭12~24h。刺激性强 戊二醛 2%水溶液 用于空气、器具等消毒。广谱、高效、低毒，可杀芽孢和病毒。刺激性较轻。 常用消毒剂用量及用途 新洁尔灭 （苯扎溴铵） 0.1%水溶液 用于皮肤、粘膜、器具等消毒，有清洁和消毒双重功效。抗菌谱较窄。 杜灭芬 （消毒宁） 0.05%~0.1%水溶液 用于皮肤、器具等消毒 过氧乙酸 ① 0.2%~0.5%水溶液 ② 新配0.5%水溶液 ③ 1g/m3 用于器具等消毒抗菌谱广，可用于皮肤消毒 杀灭某些病毒 熏蒸，但性质不稳定 乳酸 ① 0.33~1mol/L ② 1~1.5ml/m3熏蒸或与等量苯酚合用熏蒸 喷雾，用于空气消毒，有强杀菌作用 熏蒸，密闭12h以上 麝香草酚 5%麝香草酚溶于50%乙醇 喷洒墙面、地面，杀霉菌 消毒剂使用注意 长期使用同一种消毒剂，往往会使细菌产生耐药性，达不到应有的效果所以，在实际生产使用中， 应定期更换不同的消毒剂。 辐射有两种类型： 一种是电磁波辐射，如紫外线、红外线、微波； 一种是电离辐射，如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。 ?辐射灭菌法　 ?辐射灭菌法　 §紫外线 紫外光波长在136~390nm之间，其中260nm左右能破坏核酸，杀菌作用最强。紫外线消毒的效果与光源的功率、光源与被照射物的距离、照射时间、温度和湿度等因素有关。紫外灯的输出功率随使用时间增加而降低。国产紫外灯的平均寿命一般为2000h，超过平均寿命时必须更换。 紫外线的穿透力很弱，不能穿透一般包装材料，如玻璃、塑料薄膜、纸等。 §红外线 通过加热碳化硅板产生的辐射热能，由空气传导加热灭菌。如红外线烤箱，温度可达180℃左右。热效应特点是由表及里。 §微波 微波灭菌主要是因其热效应。微波加热升温快，温度高且均匀，杀菌作用强。热效应特点是由里及表。不同性质的物品吸收微波的能力不同，其热效应和消毒效果也不同。 §60Co灭菌 放射性同位素60Co（或137Cs）衰变时可放射出γ射线，γ射线的能量高、穿透力强，可使细胞内各种活性物质发生化学变化，从而使细菌损伤或死亡。 经60Co辐射灭菌的物品温度升高很少，一般仅约5℃，故又称“冷灭菌”。 ?滤过除菌法 用物理阻留的方法将液体或空气中的 细菌除去,以达到除菌目的。 滤菌器 含有微细小孔0.22微米,只允许液体或 气体通过,而大于孔径的细菌等颗粒不能通过 。 适用范围 血清、毒素、抗生素以及空气等的除菌 滤菌过程 臭氧是一种高效广谱杀菌剂，对细菌、病毒、霉菌、芽孢、真菌和微生物等都具有极强的杀灭力。臭氧的杀菌能力比紫外线高20%，且在空气中自行扩散，杀菌无死角，在水中的杀菌速度比氯快600倍。 它灭活病毒机理是通过直接破坏其RNA或DNA物质来完成的，而杀灭细菌、霉菌类微生物，则是臭氧首先作用于细胞核，继而破坏膜内组织，直至杀死。由于臭氧最终还原为氧气，所以它对人体和环境没有任何副作用，没有二次污染。它不但对大肠杆菌、绿脓杆菌及杂菌等有消毒能力，而且对霉菌也很有效。 ?臭氧灭菌 ◆GMP所制定的条款主要是针对消灭任何药品生产中的隐患，这种隐患是无法靠对成品检验完全预防的。这里指的隐患基本上有两个方面：即生产过程中的交叉污染和混药差错 ◆进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。 GMP相关预防微生物污染措施 ◆洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。 ◆洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。 ◆不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。 ◆ 厂房必要时应有防尘及捕尘设施。 GMP相关预防微生物污染措施 ◆与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清