中国药典一部标准(2005年版).doc

中国药典一部标准(2005年版) 阿胶 拼音名：Ejiao 英文名：COLLA CORII ASINI 书页号：2005年版一部-130 本品为马科动物驴Equus asinus L 的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固 体胶。 【制法】 将驴皮漂泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓 缩（可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油）至稠膏状，冷凝，切块，晾干， 即得。 【性状】 本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色，有光泽。质硬而脆， 断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明状。气微，味微甘。 【鉴别】 取本品粗粉0.2g，置具塞试管中，加6mol/L盐酸溶液8ml，密塞， 置105℃烘箱中加热6小时 ，加水6ml，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 10ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述供试品 溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚-0.5%硼砂水 溶液（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇液，在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。 【检查】 水分 取本品1g，精密称定，加水2ml，加热溶解后，置水浴上蒸 干，使厚度不超过2～3mm，照水分测定法（附录Ⅸ H第一法）测定，不得过 15.0％。 总灰分 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅸ K），不得过1.0％。 重金属 取总灰分项下的残渣，依法检查（附录Ⅸ E第二法），含重金属不 得过百万分之三十。 砷盐 取本品2.0g，加氢氧化钙1g，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小 火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸 3ml与适量的水 使溶解成30ml，分取溶液10ml，加盐酸4ml 与水14ml，依法检查（附录Ⅸ F），不 得过百万分之三。 水不溶物 取本品1.0g，精密称定，加水10ml，加热溶解，将溶液移入已恒 重的10ml离心管中，离心，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻 度，离心，如法清洗3次，倾去上清液，离心管在105 ℃加热2小时 ，取出，置干 燥器中冷却30分钟，精密称定，计算，即得。 本品水不溶物不得过2.0%。 挥发性碱性物质 取本品约5g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水使溶解并稀 释至刻度，摇匀，精密量取5ml， 置凯氏烧瓶中，立刻加1%氧化镁混悬溶液 5ml，迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2%硼酸溶液5ml 为接收液，加甲基红 -溴甲酚绿混合指示液5 滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7 分钟停止，馏出 液照氮测定法（附录Ⅸ L第二法）测定，即得。 本品每100g中含挥发性碱性物质以氮（N）计，不得过0.10g 。 其他 应符合胶剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ G）。 【含量测定】 取本品粉末0.2g，精密称定，照氮测定法（附录IX L第一法） 测定，即得。 本品含总氮（N）量不得少于13.0％。