坤泰胶囊(医学领域科学研究论文汇集).doc

医学篇 促性腺激素释放激素（GnRH） FSH：卵泡雌激素 LH：促黄体生成激素 由下丘脑、垂体和卵巢组成的性腺轴主宰着女性一生的生殖内分泌活动。其中，卵巢作为女性的主性器官，具有两大功能：内分泌功能和产生卵子，前者是维持女性正常生理功能的必需，后者是生育的关键。 生殖衰老进程中的4个主要事件——FSH水平开始上升；月经周期不规则开始出现；月经停止；卵巢周期性活动终止；无一例外的被卵巢功能状态主宰着。可以说，卵巢功能衰退，就意味着女性花样年华逝去。 卵巢功能的衰退有其循序渐进的过程。卵巢功能衰退早期，实际是卵巢储备功能降低，即卵巢功能低下。卵巢储备功能是指卵巢皮质区卵泡生长、发育、形成可受精卵母细胞的能力，包括存留卵泡的数量和质量两方面的内容。卵巢储备功能降低，意味着卵巢内存留的可募集卵泡数量减少，卵母细胞质量下降，这将导致生育力降低、不孕、月经稀发、经量减少、卵巢早衰或出现过早绝经。随着年龄增长，女性35岁以后卵巢储备功能开始下降,如果卵巢储备功能降低的症状（FSH异常升高、月经稀发、经量减少等）及早引起医生和患者的重视，适时改善卵巢储备功能，对改善生育潜能、治疗围绝经期综合征、卵巢储备功能降低相关的月经紊乱（稀发、量少）、医源性卵巢功能衰退（如放射治疗、化疗、手术、药物影响）、防治卵巢早衰等疾病，具有重要意义。 坤泰胶囊 一、产品概况： SFDA批准唯一治疗“卵巢功能衰退”的专利纯中药 治疗围绝经期综合征：具有最多本土循证医学证据，疗效与雌激素相当 改善卵巢功能，十余年临床广泛应用于卵巢功能低下相关的疾病与症状：如月经紊乱（稀发、量少）；无排卵性功血；卵巢储备功能不足相关的不孕；防治卵巢早衰；治疗放化疗、药物、盆腔手术（如子宫切除术、卵巢囊肿剥除术）引起的卵巢功能受损。 不含性激素成分，对乳腺、子宫内膜无致癌风险 国家医保品种 二、产品发展历史 处方源于1800年前东汉·医圣张仲景《伤寒论》载之“黄连阿胶汤” 用于治疗“少阴病，得之二、三日以上，心中烦，不得卧”，现代临床广泛地用于治疗失眠、神经衰弱、围绝经期综合征、不孕等疾病。 坤泰胶囊：“黄连阿胶汤”去鸡子黄，重用熟地黄、加茯苓，减少黄连用量。 1976-2000年由全国名中医、享受国务院特殊津贴专家、国家食品药品监督管理局药品评审专家陈大蓉教授主持，百余名科研人员进行研发 2000年由SFDA批准为唯一治疗“卵巢功能衰退” 的纯中药（国药准字 2000-2010 入选国家“九五” 、“十五”科技攻关项目 2010年启动首个前瞻性、多中心、随机对照临床研究（坤泰改善卵巢功能低下的临床研究） 三、产品所获荣誉 2008“坤泰胶囊替代雌激素治疗围绝经综合征机理与临床研究”项目获“中华中医药学会科学技术一等奖” 注：“中华中医药学会科学技术奖”是检验我国中医药科研创新能力的最高奖项，一共有8个项目获得此殊荣，其中有3个中成药研究项目，坤泰胶囊是其中之一。 2004“妇女更年期综合征中医优化治疗方案的研究”项目获“国家教育部科技进步二等奖” 2006国际传统医药大会金奖 2006 国家20年专利保护 2007 国家体育总局兴奋剂检测中心检测 不含任何性激素 四、处方组成 严选道地药材：（河南焦作）熟地黄、（杭州）白芍、（四川）黄连、（山东东阿）阿胶、（云南）茯苓、（河北）黄芩 单味药材相关研究 熟地黄：【功效】滋阴养血，益精填髓。【主治】用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣。 【药理作用】抗衰老，益智作用，提高免疫功能 黄连：【功效】清热燥湿，泻火解毒。【主治】用于心火亢盛，心烦不寐，泻痢，黄疸等。【药理作用】抗焦虑；抗氧化、清除自由基；对心血管系统：抗心律失常、降压、强心、增加冠脉流量；胃黏膜保护、抗溃疡、抗腹泻；抑制血小板聚集和释放 白芍：【功效】养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。【主治】用于自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛。 【药理作用】调节免疫反应；镇痛、镇静、抗惊厥作用；促进平滑肌收缩、改善心肌缺血 阿胶：【功效】滋阴、补血、止血、润燥；安胎。【主治】妇女血虚萎黄、眩晕心悸、心烦不眠、月经不调、便血崩漏、妊娠胎漏，等。【药理作用】促进造血功能；显著增强机体免疫功能；提高耐缺氧、耐疲劳作用；改善血管壁的通透性、明显的止血作用；增强抗应激、抗休克作用 黄芩：【功效】清热燥湿、止血、安胎。【主治】用于胎动不安、肺热咳嗽、湿热下痢及血热妄行等。【药理作用】解热镇静；解痉；调节免疫功能；抗氧化；抗凝血和抗血栓形成 茯苓：【功效】渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。【主治】用于心悸不安，失眠健忘，小便不利，呕吐，脾虚食少，泄泻，等。【药理作用】镇静