20161111宫颈癌筛查质控-北京妇幼保健院.ppt

综合评价 提交材料的及时性、完整性、真实性 室间质评 实验室及人员考核结果 机构资质 参与宫颈癌筛查工作经历等 结果公布 经综合评估，将宫颈细胞学阅片质量及HPV 检测质量评估结果在全市范围进行通报，并在两癌筛查工作相关网站公布。 说明事项 关键第一步：按时按要求提交资料，不能迟交或缺漏。 资料审核期限：2016年11月28日前务必提交完毕，过时不候。所有提交的资料须加盖单位公章。 需要提交资料的机构：宫颈细胞学检测阅片机构、生产HPV试剂机构、HPV检测机构。 资料包括：机构和人员资质、基本情况、管理要求及落实情况、承诺等。 资料要整理装订结实整齐。 北京妇幼保健院统一提供资料清单，请卫生计生委对照核实签收。 说明事项 资料请提交电子版和纸质版。其中纸质版交区卫生计生委，之后再交北京市卫生计生委。电子版将资料打包发送至bjfyjhsy@126.com。电子版与纸质版须一致。 文件在北京妇幼保健院官网上公示，需要填写的表格已经发至北京妇幼保健院官网，有意愿承担北京市免费宫颈癌筛查的机构可以申请参与。 资料审核不通过，不再另行通知。 说明事项 请各申请机构联系人在资料提交后务必保持开机，手机号码准确，通畅，以便及时沟通，收到短信请及时回复。 支持技术审核、现场考核的顺利进行：提前做好沟通，告知各个环节的联系人或负责人保持信息通畅，及时提供必要支持。 北京妇幼保健院联系人：张月 沈洁；联系电话 * 北京市卫生计生委 北京妇幼保健院 2016.11.11 宫颈癌筛查质量评估工作 背景 北京市适龄妇女宫颈癌筛查率 适龄妇女宫颈癌筛查项目中宫颈细胞学异常检出率 宫颈癌及癌前病变检出率 研究的进展与运用 国家卫生计生委试点项目开展 目的 为落实医改重大公共卫生项目，进一步加强北京市宫颈癌免费筛查管理工作，提高宫颈癌早诊、早治率，降低死亡率，提升广大妇女生殖健康水平。 组织实施 北京市卫生计生委领导 各区卫生计生委牵头 区妇幼保健院负责协助组织 质控对象 有意愿承担北京市免费宫颈癌筛查的机构： 宫颈细胞学检测机构 HPV检测机构 有意愿承担北京市免费宫颈癌筛查的HPV检测试剂 质控内容 机构 人员 试剂 实验室 质控步骤与方法 符合基本要求 资料审核 技术评估 现场及综合评估 资料审核通过后才能参与后续的评估 宫颈细胞学检测工作质控 基本要求 机构资质：机构资质符合国家/北京市相关工作要求。承担过相应筛查工作，有关管理、操作、质控、标本保存等文本资料齐全。 人员资质及数量：阅片人员要有两年以上阅片经验，参加北京妇幼保健院组织的相关培训，并通过考核。阅片人员的数量要与承担的筛查任务量相匹配。 阅片机构具备开展宫颈细胞学接收、转运、递送、制片、染色、阅片、保存等工作的相应房屋、仪器设备等条件。包括毛刷，保存液等在内的各种相关耗材质量符合国家要求。 提交的资料 机构简介及有效期内的机构资质证明（法人营业执照、经营许可证、组织机构代码证等）。 有效期内的相关试剂取得认证证明材料，细胞学保存液等耗材的使用说明。 参与筛查或临床工作的市场投放时间及临床应用经历证明（含论文等）。 制片、染色、流程、阅片、质控、保存、递送等相关制度及实施情况报告。 宫颈癌筛查宫颈细胞学阅片机构基本情况调查表机构名称（盖章） 细胞学产品名称： 制片方式： 筛查预设价格： 阅片人员姓名 年龄 职称 兼职/ 全职 是否取得两 癌筛查考核 合格证书 阅片年限（年） 阅片数量 （张/2015年） 1. 2. 3…… 机构年阅片总量 其中筛查阅片量 使用本机构宫颈细胞学检查的北京市医疗机构名称及年阅片量 医疗机构名称 阅片数量（2015年） 1. 2…… 机构地址： 联系人： 联系电话： 质量评估 获得标本：到相应的医疗机构抽取标本，连同复印的宫颈细胞学报告单，完成诊断后即送北京妇幼保健院。 制片：北京妇幼保健院组织专家到提供样本的参评机构进行制片染色。 审核：宫颈细胞学阅片专家共同对制片效果进行统一评分。 现场考核 北京妇幼保健院组织专家前往机构现场 查看： 阅片环境 工作流程 服务能力 质量控制管理 人员资质 阅片水平等 综合评价 权重： 相关资料：10% 样本获得：10% 结果评价：40% 现场评价：40%。 HPV检测工作质控 基本要求 有意愿参加北京市免费宫颈癌筛查工作，且具备开展筛查工作的基本条件。 机构资质符合国家及北京市开展相关工作要求。 机构至少与二家在京符合相关资质认证的实验