抗菌药物临床应用制度分解.doc

萍乡汉和医院抗菌药物临床应用管理制度 抗菌药物临床应用管理制度包括如下内容： 第一章 抗菌药物合理使用管理办法 第二章 抗菌药物遴选与采购制度 第三章 抗菌药物临时采购程序及管理规定 第四章 抗菌药物分级管理制度及目录 第五章 特殊使用类抗菌药物管理规定 第六章 抗菌药物合理使用知识和规范化管理培训及考核制度 第七章 抗菌药物细菌耐药监测与预警制度 第八章 抗菌药物临床应用监测与评估制度 第九章 抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准 第十章 抗菌药物临床应用监督管理制度 第十一章 抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 第十二章 汉和医院药事管理与药物治疗学委员会工作任务及委员职责 第一章 抗菌药物合理使用管理办法 为了加强临床合理使用抗菌药物的管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》，我院将结合本院实际情况，制订以下规定： 一、按照《二级综合医院评审标准》和我院年度工作计划、目标，抗菌药物的比例控制在药品总收入的30％以内。 二、临床使用的抗菌药物实行分级管理，按照“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”的分级原则，明确各级抗菌药物临床应用的指征，落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。 （一）抗菌药物分级原则 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。 1.非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 2.限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 3.特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。 三、建立抗菌药物使用申请审批制度，并按使用性质进行分类管理。对注射用抗菌药物由医生填写申请表，并注明属预防性、经验性、治疗性(针对性)。 (一)预防性使用：主要抗菌药物预防性应用的基本原则 1、非手术患者抗菌药物的预防性用药的基本原则 （1）.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。 （2）.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 （3）.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。 （4）.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染。 （5）.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。 （6）.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。 （7）在某些细菌性感染的高危人群中，有指征的预防性使用抗菌药物，预防对象和推荐预防方案，见附录1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用。此外，严重中性粒细胞缺乏（ANC≤0.1×109/L）持续时间超过7 天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者，在某些情况下也有预防用抗菌药物的指征，但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素，其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。 2、围手术期抗菌药物的预防性用药应根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 (1).清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。 (2).清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用