减低视近工作过程中调节和集合对青少年近视眼发展的作用＊分解.doc

减低视近工作过程中调节和集合对青少年近视眼发展的作用研究 中山大学中山眼科中心眼科视光学系 眼科学国家重点实验室 杨智宽，刘雯，蓝卫忠，陈林兴，陈翔，卢金华，曾骏文，蔡建豪，李丽 中文摘要 目的：研究能减低视近工作时调节与集合的棱镜组合式透镜对青少年近视眼发展的影响作用，并对其安全性与适应性进行评估。 方法：招募171名7~13岁广州市近视眼儿童（基础等效球镜度数在-0.50D 至 -3.00D范围内、无近视眼家族史）分为单光镜组89名、棱镜1组（下加+1.5D）40名、棱镜2组（下加+2.0D）42名三组。所有实验对象在配戴前，戴镜6个月、12个月、18个月及24个月时进行电脑验光、散瞳检影、A超眼轴长度测定及眼位测量。 结果：共有78.4%患者（134名）完成2年随访。单光镜组、棱镜1组及2组患者远隐斜改变量依次为（0.22±1.97）△、（0.29±3.01）△、（0.13±2.16） △（P时间 * 组别＝0.35）；近隐斜改变量依次为（-3.46±4.32）△、（-2.10±4.79）△、（-2.90±6.28）△（P时间 * 组别＝0.14）。屈光度增长数值依次为（-1.50±0.67）D、（-1.18±0.60）D、（-1.04±0.66）D（P0.01）,棱镜2组的组别(P0.01)是具有统计意义的影响因素。眼轴增长值依次为（0.74±0.43）mm、（0.44±0.38）mm、（0.42±0.30）mm（P0.01），棱镜1组与棱镜2组组别(P0.05)及年龄（P0.05）是具有统计意义的影响因素。 结论：与单光镜相比，下加+2.00D的棱镜组合式透镜在控制近视眼患者负球镜增长方面有显著性差异，这种差异与眼轴长度相关，对远近隐斜无明显影响，但患者的依从性较单光镜差。通过减低视近工作过程中调节和集合反应来控制青少年近视眼的进展的作用。 关键词：近视眼 棱镜 调节 集合 临床试验 前 言 近视眼是一种与遗传及环境因素相关的屈光异常，中国是近视眼的高发地区。在近视眼的发病机理中，形觉剥夺与光学离焦学说已得到普遍承认，近年来，调节因素在近视发病中的作用已引起人们的高度关注，基于解决调节因素的渐进多焦点镜片已在多国进行过多中心的前瞻性研究，大部分结果表明，渐进镜片在控制青少年近视发展上与单光镜片的确存在统计学差异，但这种差异确无临床意义。同时，人们在对渐进镜片的研究中却意外发现内隐斜近视患者配戴渐进镜有良好的近视控制作用。因此，集合因素对近视的作用再次引起人们的关注，在镜片下加＋1.50D—＋2.00D基础上，加上一个基底向内三棱镜的棱镜组合式透镜，本研究的目的是研究能减低视近工作时调节与集合的棱镜组合式透镜的安全性、适应性以及对于青少年近视发展的影响作用。 目 的 研究能减低视近工作时调节与集合的棱镜组合式透镜对青少年近视眼发展的影响作用，并对其安全性与适应性进行评估。 对象和方法 招募7~13岁广州市近视眼儿童随机分为单光镜组与棱镜1组（下加+1.5D）、棱镜2组(下加+2.0D)三组。单光镜组采用CR＝1.499树脂单光镜片，看远与看近均使用此眼镜；棱镜1、2组分别采用下加+1.50D与＋2.00D的棱镜组合式透镜作为近用眼镜，看远采用普通单光眼镜。 一 入选标准 经眼科门诊招募7~13岁双眼近视眼的广州地区儿童（性别不限），标准如下：睫状肌麻痹状态下电脑验光，双眼近视眼等效球镜度-0.75~-3.00D，散光≤1.50D，双眼屈光参差1.00D；双眼矫正视力1.0或以上；无显性斜视；眼压正常；无其它眼科疾病；无隐形眼镜、双焦或多焦镜片、棱镜组合式透镜佩戴史；无近视眼家族史或父母仅为轻度近视眼者(-3D)；明白试验目的，承诺坚持带镜并同意在试验过程中不使用任何其它治疗近视眼手段。所有入选患者均签署知情同意书。 二 检查方法： 客观近视眼度数及角膜曲率检查： 予受试者美多丽（Mydrin-P，日本参天，0.5%托吡卡胺+0.5%盐酸去氧肾上腺素）滴眼一滴，每五分钟一次，滴三次，半小时后检查瞳孔对光反应消失者进行电脑验光，采用自动模式进行检测，取三次检测值之平均值。 眼轴检查： 在电脑验光后予患者盐酸奥布卡因Oxybuprocaine，日本参天 r=0.850，P0.01），双眼屈光度度数相差-0.01±0.39D（图1示）, 无统计学差异（配对t检验t=-0.578，P=0.564），所以可以只对其中的一只眼睛进行分析。故以下结果均以右眼资料进行分析。 表1 三组研究对象的基线资料统计分析结果表（n＝134） 基线 指标 单光镜组 棱镜1组 棱镜2组 P n=7n=28 n=31 N N N 性别 男 13 19 女 15