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小马：这些都是内容，文字，段落方面请在排版的时候规范一下。谢谢！
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肿瘤生物治疗新进展和新思维
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金菩嘉医疗科技有限公司FISH产品——HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
我公司FISH产品HER-2基因扩增检测试剂盒于2008年10月27号获得国家食品药品监督管理局（SFDA）认证。
注册号：国食药监械（准）字2009第3400011号
产品标准编号：YZB/国 1362-2008
检测HER-2的临床意义在于：
1.HER-2扩增的患者预后更差：
Her-2基因是一个重要的临床预后指标。具有Her-2基因扩增的乳腺癌患者无病生存期(DFS)和总生存期(OS)较短，而且这部分患者就诊时的肿瘤负荷更大，淋巴结转移的几率更高，复发风险更高[1~2]。
2.正确判断HER-2状态，合理选择内分泌治疗药物：
研究显示，相对于无Her-2基因扩增的乳癌患者而言，具有Her-2基因扩增的患者应用受他莫昔芬(TAM)治疗后的死亡风险明显增高。提示具有Her-2基因扩增的患者可能不适合应用TAM作为内分泌治疗的选择[3]。
对ER阳性的绝经后患者, HER-2阳性者,来曲唑的疗效明显高于TAM。来曲唑对HER-2阳性患者的疗效优于阴性患者; TAM则相反,对HER-2阴性患者的疗效明显高于阳性患者[3]。
3.合理选择辅助化疗药物：
HER-2 /neu扩增的乳腺癌患者对CMF化疗方案的反应性降低；
对HER-2/neu扩增的患者,宜采用高剂量强度的蒽环类药物方案；
HER-2阳性的乳腺癌患者对紫杉醇化疗的反应性明显高出HER-2阴性的患者[4]。
4.合理使用分子靶向治疗药物：
靶向治疗药物Trastuzumab的临床应用过程中，对Her的检测至关重要因为该药物只对那些具有的患者具有良好的治疗效果，而对于低或者是不的患者。
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