内部审核对相关部门的检查表2.docVIP

2 内部审核检查表 SYS/B13-03/□□□□-□□□□ 序号： 受审核部门/岗位： 审核日期： 年 月 日 内审员： 审 核 准 则 审 核 抽 样 内 容 审 核 证 据 审 核发 现 条款号 准 则 要 求 4 管理要求 4. 4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 查 实验室法律识别文件： 实验室建制文件；；委托代理法人授权文件 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作? 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 查 质量手册中实验室有无以下内容： 所从事检测工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ 查 质量手册是否覆盖以下工作： 在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作 【CNAS-RL01：2011《实验室认可规则》条款9】 9.2.1 实验室的管理体系应覆盖到各个开展检测/校准活动或与开展检测/校准活动相关的所有场所。 9.2.2 各个场所内部的组织机构和人员职责应明确，需要时，应配备相应的质量负责人和技术管理者。 9.2.3 各个场所参加能力验证活动的频次和覆盖的领域应满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。 4.1.4 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？ 查 质量手册 注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。 4.1.5 实验室是否： 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ 查 人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源； b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响查 公正性措施及其执行情况； c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？ 查 保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及客户委托书（合同）； d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动查 公正性声明和公正性程序； e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明） 查 隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。 f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系查 岗位职责和岗位职责分配表； g)由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员包括在培员工进行的监督查 监督员资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录； h)有技术管理全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源查 技术管理职责、权限及所需的资源； i) 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？ 查 质量主管职责和权限； 质量主管与最高管理直接接触渠道； j )指定关键管理人员的代理人。查 权力委派情况 。 k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？ 查）文件记录 2）员工对其岗位职责的知晓情况 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.1.5.注。 4.1.6 最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通? 查 实验室是否建立 4.2 管理体系 4.2.1 实验室是否已建立、实