有关审核问题解答（2014.9）.doc

有关审核问题解答（2014.9） 针对近期专家审档、内审、外审及审核员提出的问题，现将有关要求解答如下，希望审核人员按此实施。 一、审核计划 审核计划需调整（如审核工日、人员、日期、临时现场）如何处理？ 答：按照认可规范的要求，审核人日的确定、增加、减少的理由应记录。合同评审人员在评审记录中已明确了审核人日，计划管理人员调整人日时（增加人员和时间）也应在指令中写明原因。指令中审核时间是计划管理人员按规定确定的，包括现场审核时间，如提前审核现场，应相应减少总部的审核时间，指令中已有说明。组长安排计划时如需调整审核工日，需先经计划审批人员确认，计划管理人员确认计划已审批即可修改指令同时修改数据库。计划调整应在计划实施前2天进行，以免影响网上申报。 审核日期由计划管理人员与受审核方提前已确认，所以组长不应随意调整，以免影响中设的信誉及组员的其他项目安排。人员的调整要注意审核组专业能力及审核员经历和见证的需要。 如审核计划确需修改又不能当面找计划管理人员修改《审核指令》，除电话通知还应发手机信息、电子邮件等以文字方式告知计划管理人员，并用铅笔在审核指令上标注通知日期、人员。 专家审档时如查到计划与指令不符，如已履行上述过程，不影响组长评级。 谁负责审核计划的审批？ 答：高级审核员、专业管理人员或技术专家（不拘专业）。 可否在网上进行审核计划的确认？ 答：可以，但应在《审核计划自查及审批表》上注明：收件人、日期、以电子邮件方式等确认方式。 多场所如何抽样？ 答：详见附件一：《多场所组织抽样规定》（中设制定）。 监审是否必须覆盖所有认证产品，必须覆盖哪些标准条款和必须查哪些部门？ 答：不一定。 “为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品”（详见附件二：《质量体系认证规则》5.5条）。 监审必须覆盖标准条款详见附件三：《监审审核实施指南》（中设制定）。 6、再认证计划是否需列全标准条款？QMS标准4.1、4.2.1、4.2.2、8.1应列在哪个部门检查？ 答：再认证计划应覆盖标准全部要求。4.1、8.1是总要求，分别通过对第4章、第8章各条款的审核，证实是否满足要求，在审核报告中应表述，在计划中“审核组总结会”列出。 7、计划中，非专业审核员不能审核哪些QMS标准条款？能否安排质量管理部门审核？可否审核7.6条款？ 答：非专业审核员不能审核7.1；7.3；7.5；7.6；8.2.3；8.2.4；8.3，不能安排审核质量管理部门。 8、计划中不分组或一个小组2个以上正式审核员，或2个以上小组同审一部门，可否不列分工审核的标准条款或内容？ 答：不可以。否则每个分组只能算1个工日。 9、审核计划如何安排审核时间？是否要留出临时现场路途时间？ 答：审核时间应确保每半天不少于3小时，每天晚上的审核组内部会议一般为2小时，全天审核时间（包括内部会议）不少于8小时，不能通过增加每天的工作时间来减少审核员天数。 审核组长安排计划时注意：要按《临时现场清单》留出去现场路途时间。详见附件四《审核组审核实施指南》。 10、包含50430标准的单位排审核计划时应注意什么？无50430资格三体系审核员如何安排审核（施工单位除外）？ 答：初审、监审、再认证都必须查施工现场，市场部在前期与受审核方沟通时应说明此项要求，计划管理人员在计划确认时了解是否有施工临时现场，无现场不应安排审核。审核组长也应注意有无施工临时现场，如无则应向计划管理人员反馈。 50430审核必须配备至少一名具备相应专业的50430审核员，无专业能力的 50430审核员可配技术专家。三体系审核时，不具备50430资格的审核员，不能审核50430，仅可审核EMS、OHSMS，组长要在计划中明确分工。 11、组长在排计划时，可否安排组长仅审核管理部门，不审生产部门？ 答：如组长具有专业能力或不具备专业能力但有技术专家支持，应安排审核至少1个生产部门（项目），以便掌握受审核方的关键过程。 二、审核过程 1、再认证前综合评价内容应包括哪些？ 答：审核信息传递表对上一周期审核评价应严格按《审核信息传递表》中“再认证前绩效评价”内容进行评价，不能省略（包括：上一认证周期管理体系文件的变化：上一认证周期管理体系运行的绩效评价（包括管理体系较突出和薄弱的部门、多场所/条款）再认证审核关注点。 2、每次审核是否都需重新收集受审核方的证明资料？需跟踪收集的资料包括哪些？ 答：每次审核前（初审、监审、再认证），组长应关注这些证明文件是否齐全有效，档案中如缺少或过期，组长现场审核时必须收集补齐；如未发生变化，现场审核时应验证