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泰嘉单中心及多中心的两个对比实验

泰嘉与进口氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比分析 北京安贞医院 中国介入心脏病学杂志Oct,2008,Vol.16 Suppl.2 泰嘉自上市以来,已历经国内外法定药检300多次。 中国包扩阜外医院,安贞医院,协和医院,中山医院等数千家大中型医院得到广泛使用。 每年数十万计的PCI患者卓越疗效印证了泰嘉的质量。 特殊病例 进口氯吡格雷组有一例三支+右冠CTO病变术后4天右小脑出血,停用进口氯吡格雷,改用泰嘉25mg/d半月,病情好转出院。续以50mg隔日一次,随访至今无心脑血管不良事件。 * * * 在CURE研究中,21%的患者(即12,562例中有2,358例)在进入临床研究的同时进行了PCI。 在两组中有大约相等的病例进行了PCI:氯吡格雷+标准治疗(包括阿司匹林)组为1313例,单独标准治疗(包括阿司匹林)组为1354例。 建议双盲研究治疗持续到PCI。然而两组中有不到25%的患者在PCI之前接受了开放的ADP受体拮抗剂治疗。 治疗意向分析包括了所有接受过PCI的患者,被用作为主要分析。 由于两组中都有相当一部分患者(不到25%)在PCI之前接受了开放的ADP受体拮抗剂治疗,所以进行了按研究方案分析以排除这一部分患者。 Reference The CURE Trial Investigators. Effect of clopidogrel and aspirin pre-treatment followed by long term therapy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: The PCI-CURE Study. Lancet August 2001. * * * * 血小板治疗反应与PCI后心血管事件的危险密切相关来源:转载??作者:未知??时间:2006-2-14 13:31:14 ?法国的研究结果提示,对于已经植入支架的急性冠脉综合征患者,双重抗血小板治疗后的血小板反应与心血管事件再发的危险升高密切相关。??? 来自法国CHU Timone的T Cuisset及其同事指出:“对于植入冠脉支架的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE ACS)患者,对抗血小板治疗的反应降低可能是发生缺血性并发症的一项危险因素。”????为了进一步研究这一问题,该研究组入选了106例进行经皮冠脉介入治疗的NSTE ACS????患者,分析了操作前所采取血样的血小板聚集能力。????所有患者在植入支架前至少12小时接受阿司匹林169 mg和氯比格雷300mg治疗。如果患者正在接受氯比格雷长期治疗(75 mg氯比格雷治疗5天以上),那么他们不接受负荷剂量的氯比格雷。????患者对氯比格雷和阿司匹林的反应是通过评价由ADP或花生四烯酸分别诱导的最大血小板聚集来测定的。????根据ADP或花生四烯酸诱导的血小板聚集强度把受试者分为4个四分位数组,四分位数较高的患者被定为“低反应者”。????Cuisset等报告说,在1个月的随访期间发生了12次再发性心血管事件。????根据ADP聚集的血小板反应,对氯比格雷低反应者的再发性心血管事件明显多于其它的四分位数患者,其比值比高达22.4。????令人感兴趣的是,对阿司匹林的血小板反应较低者与氯比格雷的反应较低有明显的相关性,但是,它对临床结果的影响较小,其比值比为5.76。????在多变量分析后,只有对氯比格雷反应较低是发生心血管事件的明显预测因素。????作者在《血栓与止血杂志》(Journal of Thrombosis and Haemostasis)上总结说:“在PCI前进行由ADP诱发的血小板聚集反应测定可以识别对双重抗血小板治疗反应较低者,因为这些患者发生再发性心血管事件的危险较高 泰嘉单中心及多中心的两个对比实验 吉大一院 赵学忠 2005年1月—2007年12月 连续入选择期PCI冠心病患者1258例(M 716 F 542) 分为泰嘉组和对照氯吡格雷组 术前1天(6h)分别服用300mg泰嘉和对照氯吡格雷, 以后续以75mg泰嘉和对照氯吡格雷。两组均予以其它常规治疗。 本研究随访至术后9个月 主要终点MACE:死亡、支架内血栓、心肌梗死、再梗、 靶血管重建及不良反应 方案 R 1258例PCI 患者 泰嘉75mg/d 9months N=563 观察指标 再梗、心源性死亡、血运重建 泰嘉300mg PCI PCI N=695 实验流程 对照氯吡格雷 对照氯吡格雷75mg/d 9m 住院期间MACE 9个月 心源性死亡 急性支架内血

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