第五章统计质量控制.ppt

2007-3-10 南通大学公卫学院医学检验教研室 KEY POINTS Statistical quality control basics 1.Significance of statistical quality control 2.Contents of statistical quality control Internal quality control 1.Control materials 2.Control charts 3.Quality control rules 4.Operation of control procedures 5.Patient data quality control procedures 6.Quality control in different disciplines Design of control procedures 1.Power function graphs 2.Quality control selection and design tables 3.Operating processes specification charts External Quality Assessment 1.Types of External quality assessment 2.Role of external quality assessment 3.Operation of external quality assessment in China 4.Requirements for external quality assessment provider 5.Improvement of clinical laboratory by using external quality assessment 6.Internet-based application system 1、室内质量控制 2、室间质量评价 1、以一定频率定性或定量检测控制物； 2、将测定值点在具有特定控制限的图上； 3、运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内。 检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 能够通过单值控制图进行简单的数据分析和显示。 容易与Levey-Jennings控制图适应和统一。 具有低的假失控概率。 当判断一批为失控时,能确定发生分析误差的类型。 分析两个不同浓度的控制物。 两个控制物测定值在 ±2s限之内，判为在控。 检查同一批内控制数据： 、 、 规则。 检查不同分析批控制数据： 、 、10 规则。 当没有违背规则时，判断为在控，报告患者的结果。 推荐的控制规则　 　　　　N 单独批 连续批 ?　　 　1　　　　 2 3 4 6 OPSpecs图显示的是测定方法的不精密度、不准确度和需要采用的控制方法之间的一种线条图。 OPSpecs图可用于证实当前统计控制的方法是否适当，或选择新的控制方法是否能达到分析质量要求。 OPSpecs示意图 OPSpecs图选择控制方法的流程 室间质量评价组织者工作流程图 室间质量评价参加者工作流程图 校准和系统维护计划失败； 室内质量控制失控； 实验人员的能力欠缺； 结果的评价、计算和抄写错误； 室间质评样本处理不当； 室间质评样本本身存在质量问题； 室间质评组织者对靶值定值不准。 （三）室间质评计划的成绩要求 三、我国室间质量评价计划的程序和运作 对于不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施，并有记录。实验室对文件记录必须保存两年以上。 对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为EQA不成功（细菌学专业除外）。 （三）室间质评计划的成绩要求 三、我国室间质量评价计划的程序和运作 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩。 （四）室间质量评价成绩的评价方式 三、我国室间质量评价计划的程序和运作 样本数和样本检测频率 实验室分析项目的评价 三、我国室间质量评价计划的程序和运作 （五）室间质量评价未能通过的原因 （二）质控方