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红外线治疗器检测实训实验总结报告 上海医疗器械高等专科学校 10检测班 第二组` 组员:艾则孜 （10号） 庞万鹏（10号） 曹一珩（77号） 杨亚亚（57号） 编写者 :艾则孜 2012年5月21至5月30日 医用电气安全总汇检测流程以及其实验注意事项 A2.1 外部标记 ：目测 注意事项：所有标记应遵循“永久贴牢的”、“清楚易认的”原则。 A2.3 控制器件及仪表标记 注意事项：控制器件和开关的各档位置应以数字、文字或其他直观方法表明；应该遵循不同地方，不同语言的人都能够理解辨认原则 A2.4 符号 注意事项：标记的符号应符合GB9706.1—2007附录D的规定 A2.5 导线绝缘颜色 注意事项：保护接地线的绝缘，全长为绿/黄色。仪器内部与保护接地端相连的导线上的绝缘体必须至少在导线终端为绿/黄色； A2.8 指示灯颜色 注意事项： 红色用于危险的警告或要求紧急行动，黄色表明需要小心或注意，绿色表明准备运转。 A2.9 按钮颜色 注意事项：红色只用于紧急时断开功能的按钮。 A2.10 随机文件齐全性 注意事项：警告性声明和警告性符号的解释应该在随机文件中给出。 A2.11 使用说明书 在正常使用时要与患者接触的设备部件应在使用说明书里给出清晰，消毒和灭菌方法的细节，必要时要给出符合的消毒剂等。 A2.12 技术说明书 技术说明书要给出运输或储存时的允许的环境条件。 A2.13 输入功率 注意事项：红外线治疗器输入功率应150W A2.14 环境试验 运输和贮存条件： 环境温度范围：-40℃—70℃ 相对湿度范围：≤85% 大气压力范围：700～1060hPa 运行条件： 环境温度范围：5℃—40℃ 相对湿度范围：≤85% 大气压力范围：860～1060hPa 电源：Ac220+10%，50+2%HZ A2.15 安全类型 注意事项：该设备归为Ⅰ类B型设备 A2.16 剩余电压 注意事项：测得电压不应超过60V,试验必须进行10次，本试验采用了干扰印制电容器额定电压小于或等于250v时3000pF或额定电压小于或等于125v时5000Pf. A2.17 剩余能量 注意事项：请仔细阅读GB9706.1—2007中的15c的相关要求和规定。 A2.18 外壳的封闭性 注意事项：若不用工具能更换灯泡时应保证在装灯泡时防止与灯泡的带电部分接触。 A2.20 灯泡安全性 注意事项和遵循规则：目测或用仪表进行测量。若有必要，用标准试验指或试验针试验 A2.21 顶盖安全性 外壳顶盖上任何位置或尺寸应直径为4mm,长度为100mm的试验棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂时不会触及到带电部分。 A2.24 整机外壳安全性 注意事项：防止与带电部件接触的外壳必须仅用工具才能移开。 A2.25.调节孔安全性 注意事项：用Φ4mm、长100mm的标准试验棒从可能位置插入孔中进行试验。如有疑问，则施加10N的力进行试验，看是否符合要求。 A2.26 隔离程度 注意事项：该要求是设计时应采用的方法和措施，主要是通过对设备和电路的检查来加以验证。 A2.29 可触及部件隔离 应该理解到：该要求是设计时应采用的方法和措施，主要是通过对设备和电路的检查来加以验证。 A2.31 保护接地阻抗 遵循原则和要求：电源输入插口中的保护接地点与保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗，不得超过0.1Ω A2.34正常工作温度下的连续漏电流 主要要求： 对地漏电流 0.5 1 外壳漏电流 0.1 0.5 A2.36 正常工作温度下电介质强度 应按照下列要求进行实验： 1） 要求：设备的A-a1部位应能承受1500V、50HZ，历时1min无击穿和闪络现象。 2）要求：设备的A-a2部位应能承受4000V、50HZ，历时1min无击穿和闪络现象。 c网电源部分相反极性之间应能承受1500V 、50Hz的正弦波试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象。 A2.37 潮湿预处理后的连续漏电流 A2.39 潮湿预处理后的电介质强度 注意事项以及要求：潮湿预处理后，电气绝缘的电介质强度必须足以承受在表5中所规定的试验电压，基准电压的确定见20.3。 试验时，不得产生闪络和击穿 。A2.40 外壳及零部件钢度 所注意事项： 用弹簧冲击试验装置，对试样施加冲击能量为0.5±0.05J的撞击试验的具体要求，如撞击的部件部位、次数等，见标准的规定。 A2.41 外壳机零部件强度 应该注意到：用45N的直接向内的力加在面积为625cm2的被试表面上 A2.52 面、角、边 必须注意：可能造成损伤的粗糙表面、尖角锐边都必须避免或者予以覆盖。 必