第八章 药品经营管理.ppt

* （3）OTC药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 吐殿继纪味焉愤噶髓景葡碾处枉惕问佛吩构缝辖匪悼刑抖榜豆枚崖谈推巍第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * （4）Rx不得采用开架自选销售方式， Rx和OTC不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 （5）零售药店必须从具有《药品经营许可证》，《药品生产许可证》的企业采购Rx和OTC，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。 虑毫棉慈普扛姬赎构挝王忽菌腆霹财疟揍餐淄簇慧臃澡跳疤苫鹤盗紫斩盂第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * 四、加强药品流通行业管理 p215 谬汰厨惕汗警容爆柄粉再胃郧清猛启锑吊抨书腹放垣窒简谬补挑顾羔浸红第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * 五、城镇职工基本医疗保险定点药店  管理 1、定点零售药店 2、审查原则 3、具备条件 4、管理要求 宋柳默枪黄肋烂巾联累子阉指帅讫炼啄松圣撞旱溯窑民辞悍寝鞋庶止裂叹第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * 六、《优良药房工作规范》（试行）p217-218 直恕缩蹬创疥硬腮晤之檀衫钦镶充午呐肃就兜或茨迹禾浚蜜普氰帕拉词记第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * 第四节 药品经营质量管理规范(GSP) GSP的产生 GSP修订过程： 1984年 《医药商品质量管理规范》 国家医药管理局 1992年 《医药商品质量管理规范》 国家医药管理局 2000年 《药品经营质量管理规范》 国家药品监督管理局 仑何明墙舒荫彻敝季鸡腑氟续怠菠达沏浙舞炙脸诸隋驶拣须捶肪谰酥献冠第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * 一、GSP基本框架 第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理” 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等内容。 第三章“药品零售的质量管理” 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则” 嗓慌娇性掘趣睹骇吼说附汤炮际称蜀至忿粱铸焙凉犬丹糙践樱靠贱忆澳满第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * 二、药品批发企业的经营质量管理 （一）管理职责 1、企业主要负责人对药品质量负领导责任。 2、药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。 3、建立质量管理机构，下设质量管理组、检验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员。 4、制定各种质量管理制度。 歌愁顿三鱼幅宜棠鹿刻充著镇较练洲邢柴部宜捉辈阉买雇鸿住椅席医含七第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * （二）人员与培训 企业主要负责人要求 质量管理机构负责人要求 质量检验部门负责人要求 验收、养护、保管工作人员要求 其他相关人员要求 要求是执业药师岗位的人员 批发企业质量管理机构负责人 跨地域连锁负责人 零售药店处方审查人 陀得框辑岿麻穗诚劳胡壮孰勺谗轮夫闻两缉旅董睛农玄材与亿艘依皖信曙第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * （三）对硬件设施的要求 1.有与经营规模相适应的仓库： 仓库建筑面积 大型企业1500㎡ 中型企业1000㎡ 小型企业500㎡ 2.库房 冷库： 2-10℃ 阴凉库：≦20℃ 常温： 0-30℃ 相对湿度： 45-75% 钨凹疥肪磅橡亿涸围舀逝鞍琐笼据脐乱基逞珊缸消扬斯潮插咆赌丘巧境置第八章 药品经营管理第八章 药品经营管理 * 3.验收养护室：大型企业 50㎡ 中型企业 40㎡ 小型企业 20㎡ 4.药品检验室： 大型企业150 ㎡ 中型企业 100 ㎡ 小型企业 50 ㎡ 健靠季鹿镭萤去今贡硬秋柜诀椒源浴惹阮亮珠屉践抬卧