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生物制品冷链运输验证方案
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批 准 姓名 签名 日期 起草人 审人 审核人 批准人
变更记载 版本号 执行日期 变更原因、依据及详细变更内容 01 201年月日 根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订，采用新文件体系格式的新版本文件。
目 录
1．目的................................................................................................................................................3
2．适用范围........................................................................................................................................3
3．职责.................................................................................................................................................3
4．依据及参考文献........................................................................................................................3
5概述............................................................................................................................................3
5.1方法描述......................................................................................................................................3
5.2验证背景................................................................................................................................
6.验证内容..........................................................................................................................................4
6.1文件确认.................................................................................................................................4
6.2仪器仪表确认..............................................................................................................................4
6.3验证操作...............................................................................................................................5
7.人员确认..................................................................................................................................
8.偏差处理........................................................................................................................
9.变更控
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