电针乳腺增生技术操作规范.doc

电针治疗乳腺增生临床操作技术规范 （研究及疗效再评价） 一、国内外相关研究进展、现状分析——背景 乳腺增生（Mammary Gland Hyperplasia，MGH）是一种与内分泌功能紊乱密切相关的疾病，临床主要特征为周期性乳房胀痛并伴有肿块。病理上以乳腺腺泡、导管上皮细胞以及结缔组织增生为基本变化[1]。其发病率占育龄妇女的40%,占全部乳房病的75%[2] ，发病高峰为35～40岁[3]。一般病程较长，反复发作。近年来随着生活节奏的加快和工作压力的增大,发病率呈明显上升趋势，有报道已从8%上升为24%[4]。其中非典型增生为癌前病变，癌变率为10%左右[4]，为健康妇女的1.4～1.5倍。故治疗本病对提高妇女生活质量和预防乳腺癌的发生具有十分重要的意义。 对于本病的治疗中西医均非常注视。西医主要应用手术和药物治疗。由于本病主因为卵巢分泌的雌二醇（E2）过多、孕酮（P）不足，垂体前叶分泌过量的催乳素（PRL）直接刺激乳腺组织，还可促使E2大量分泌而抑制黄体酮的生成，导致E2/P比例失调，过量的E2对乳腺组织持续刺激而发病[3]，近年已认识到其发生还与乳腺组织局部雌、孕激素受体的含量及敏感性增高有关，故临床应用手术治疗，虽可切除增生之肿块，但不能调整失衡的内分泌，故易复发，多不易被患者所接受。药物治疗其原则主要为阻断原发性和继发性激素失调的恶性循环，多应用雌激素对抗剂或雌激素受体拮抗剂，近期治愈率也多在50%以下[5]，且副作用及并发症颇多,还可导致新的内分泌紊乱。故非手术的中医治疗成为本病的重要方法，其中针刺或电针为目前非手术疗法中首选、也是最主要的干预手段。 在针刺、电针治疗本病方面，我省著名针灸专家郭诚杰教授在国内率先开展了针刺、电针治疗MGH的临床及机理研究，先后治疗5000余例，近期治愈率达67.5%[4]，总有效率达95.6%，优于中、西药物组，5年远期治愈率为66.7%，总有效率为92.46%。近期张卫华教授等治疗的1678例病人治愈率为62.28%，总有效率97.32%[6]。 电针是针刺与电脉冲的结合，从我们对CNKI数据库查阅的近20年MGH的近百篇资料看，其治疗的近、远期治愈率多为50%～70%左右，而单纯针刺治疗的多为40%～60%左右[7]，可见电针见效快、疗效好，优于单纯的针刺治疗。临床各医家基于对本病发病规律、病因复杂性的认识和临床诊疗经验的不同，即使国家中医药管理局、中华中医外科学会乳腺病专业委员会相继制定和出台了《中医病证诊断疗效标准》（1994.7）[8]、《乳腺增生病辨证标准》（2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过、修订）[3]，但临床仍存在中医分型不一（2～6型为多），即是现行教科书《针灸学》（2型）[9]和《针灸治疗学》（3型）[10]分型也不一致；所取穴位不一，有的差别较大；选穴数量不一，少则5穴，多则10余穴；针刺操作不一，电针使用标准与规范不一。临床报道中按照循证医学的评价原则，多数属三级以下资料等级，缺乏规范性设计、操作，在评价指标选择等方面也存在许多不足。截止目前，国家和我省电针（针刺）治疗乳腺增生临床操作技术规范尚属空白，对此很有必要进行研究。 二、课题研究意义和立题依据 电针是目前国内临床治疗乳腺增生病最为有效的方法之一，因其在临床分型、取穴、电针操作及其过程中的质量控制等方面尚无规范和标准，为此我们提出： （1）MGH的及时、规范治疗极为重要； （2）基于科学规范的临床研究对于全面、合理、客观的评价MGH的电针治疗方法，明确其疗效和安全性意义重大； （3）电针法治疗MGH显示了疗效好、操作简便、耗费资源少、安全、无毒副作用的特点和易于实施的优势，但缺乏操作技术的规范和科学评价指标，值得研究并解决。 本研究基于我们20多年来从事电针治疗乳腺增生的临床研究基础，吸收近年电针治疗本病的新成果，目的是从内容、结构和体系等方面对其操作技术进行全面规范，进一步提升电针治疗乳腺增生病的整体水平和权威性，向全行业推广应用该标准，为建立陕西省和国家相关标准提供依据，从而提高电针治疗乳腺增生的临床效果，本研究对于规范电针治疗乳腺增生的行业管理，促进针灸学术的发展，推动针灸中医现代化，加快中医针灸技术标准化进程具有深远的意义。 三、研究内容 （1）电针治疗MGH的中医规范证型； （2）电针治疗MGH临床技术操作规范； （3）电针治疗MGH临床操作技术的适应症和禁忌症； （4）电针治疗MGH常见并发症的原因及防治； （5）电针治疗MGH临床疗效再评价。 四、设计方案 1.诊断参考标准:参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过、修订的《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》。 A.症状与体征：①乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部