保健食品生产企业厂房设计与设施要求.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * （十一）洁净厂房检测要求 1、JGJ71—90《洁净室施工验收规范》与GB50073—2001《洁净厂房设计规范》规定的检测项目。GB50073规定洁净度、正压、风速或风量是三个基本的必测项目。 2、GB50333—2002《医院洁净手术部建筑技术规范》规定的检测项目。 3、GB50073洁净厂房设计规范与YY0033无菌医疗器具洁净室环境要求及监测频次。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 墙体型式有实体墙和轻隔墙 （1）? 实体墙常用有——砖墙 钢筋混凝土 加气混凝土砌块 （2）? 轻隔墙有——轻钢龙骨纸面石膏板 轻钢龙骨爱特板 泰柏板 复合夹芯板 （3）? 复合夹芯板有——聚氨酯夹芯彩钢板 聚苯乙烯夹芯彩钢板 玻璃棉夹芯彩钢板 岩棉夹芯彩钢板 （4）带龙骨的复合板—— 轻钢龙骨纸面石膏板复彩钢板(里面可穿管道) 轻钢龙骨纸面石膏板复PVC板 轻钢龙骨纸面石膏板复带涂层装饰面硅钢 板 3、顶棚 顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。 硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。 软吊顶有——型钢骨架、钢丝网抹灰吊顶 轻钢龙骨双层纸面石膏板 轻钢龙骨双层纸面爱特板 复合夹芯板（同墙体） 带龙骨的复合板（同墙体） 4、洁净室用的门 洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛，并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器，并有密闭条，以保证空气流组织和房间压差控制。 洁净室的门不应采用木质材料，以免发霉、长菌或变形。 可供选择的门型式： 铝合金门 钢板门 不锈钢板门 中密度板贴塑门 彩钢板门 5、洁净室用的窗 要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗、与内墙面宜平整、不留窗台（如有窗台宜成斜角）、不应采用木质材料。 可供选用型式： 铝合金窗（带土建斜窗台） 不锈钢窗（自带斜窗台） 不锈钢窗（双层玻璃） （八）设备、管道、给排水、电气设计要点 1、设备设计、选用和安装 保健食品企业设备种类繁多，在设备设计、选用和安装方面应遵循以下原则： （1）设计制造应符合生产工艺要求，其容量（生产能力）应与批量相适应。设备管道的材质应无毒、耐腐蚀、不与物料起化学反应或吸附所生产的保健食品 （2）设备结构应尽量简化，应便于操作与维修，易于拆装清洗、消毒，备件应通用化、标准化、便于更换。 （3）设备合理、驱动平稳，无明显震动．噪声符合国家有关规定，超过标准应增加减震、消音装置，改善操作环境。 （4）所有产生粉尘的设备，如称量、配料、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥压片、包衣生产设备及设施应安装有效的捕尘、吸粉装置或防治污染的隔离措施。 （5）应设计轻便、灵巧的物料传送工具，如传送带、小车等．洁净区与非洁净区传送工具不得混用。产品灭菌器应设计为双扉式。设计‘应满足验证的有关要求，合理安置有关参数的测试点。 （6）与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体均应设置净化装置。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的空气洁净度要求。干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置，洁净区内的设备除特殊要求外，一般不宜设地脚螺栓。 （7）设备或机械上的仪表计量装置要准确．精确度符合要求．调节控制稳定可靠。需要控制计数部位出现不合格或性能保障时应有调整或显示功能，设备保温层表面必须平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落，表面不得用石棉水泥抹面．宜采用不锈蚀的金属外壳保护。 （8）当设备安装在跨越不同空气洁净度的洁净室时，除考虑固定外．还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应严格控制气压。10000级洁净室使用的运输设备不得穿越洁净度较低级别的区域。 （9）设备布局要与工艺流程相适应，安装间距要便于生产操作、拆装、清洁和维护保养，并避免发生差错和交叉污染。 （10）洁净室内配电设备除满足安全技术要求外，管线应暗装，进入室内的管线、套