第16章中药制剂和生化药物分析简介.ppt

第十六章 中药制剂和生化药物分析简介 2、化学成分的多样性与复杂性 （1） 每一味中药本身就是一个混合物： 人参：仅人参皂苷类成分就有几十种 之多；还有多糖、挥发油等成分。 （2）化学成分之间的相互影响： 黄连黄 芩、甘草 、金银花配伍 小檗碱能和黄芩苷、甘草酸、绿原酸 形成难溶于水的复合物而沉淀析出 3、中药制剂原料药材质量的差别 （1）原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响 GAP 中药材生产质量管理规范 麻黄 东北→西北（-）麻黄碱含量↑ （+）麻黄碱含量↓ （2）炮制方法的影响 草乌： 酯型生物碱的含量与炮制条件 有 关 延胡索：醋制，醋的浓度对总生物碱的 溶出率有较大影响 4、评价中药制剂质量，应以中医药 理论为指导原则 中药制剂的组方有君、臣、佐、使 之分； 质量分析（1）着重分析君药、臣药； 贵重药、剧毒药。 例：黄连上清丸：黄连是主药 安宫牛黄丸：黄连是辅药 （2）中医临床功能主治与现 代 药理学相结合进行分析 例：山楂：健胃消食制剂中测有机酸含量 活血止痛治疗心血管疾病测黄酮类成分 三黄泻心汤干浸膏 有效成分与浓缩干燥方法的关系(%) 常压 减压 逆浸透 成分 浓缩 浓缩 喷雾 大黄酸葡萄糖苷 41.1 51.6 96.8 小檗碱 34.5 37.5 94.5 黄连碱 6.3 12.0 93.7 黄岑苷 77.4 77.6 98.5 6、中药制剂杂质来源的多途径性 7、中药制剂有效成分的非单一性 （一）取样 原则：均匀合理 方法：（1）抽取样品法：样品量大 （2）圆椎四分法：样品量小 OO O O O O O O O O O × × × 阴 样 阳 对 品 对 大补阴丸 黄柏的TLC法鉴别 （2）对招品对照法 （3）对照药材对照法 薄层板的选择 4、中药鉴别新技术－中药指 纹图谱 （1）定义： 中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材或中药制剂特性的共有峰的图谱 （2）. 色谱指纹图谱的基本属性 整体性 将指纹图谱作为一个整体来分析和比较它的综合特征以达到鉴别的目的。 模糊性 强调分析、比较指纹图谱的相似性，而不是完全相同。 是一种综合的、量化的色谱鉴别手段。 中国药典中药制剂含量测定所占比例 版本 % 1977 1.48 1985 5.31 1990 8.73 1995 1